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医疗器械清洗及包装标准流程

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02

清洗消毒操作

03

干燥与检查

04

包装操作规范

05

灭菌处理流程

06

存储与发放

01

预处理准备

01

预处理准备

PART

器械分类与接收

根据器械的材质（如金属、塑料、橡胶）和用途（如手术器械、内窥镜、导管）进行精细化分类，确保后续清洗流程的针对性。需特别区分耐高温与不耐高温器械，避免因处理不当导致损坏。

按材质与用途分类

在接收器械时需核对数量、完整性及污染程度，记录器械名称、编号及交接人员信息。发现缺损或严重污染需立即上报并隔离处理，防止交叉污染。

接收检查与登记

对接触患者体液或感染性物质的器械（如活检钳、穿刺针）加贴生物危害标签，优先处理并单独存放，确保后续消毒灭菌有效性。

高风险器械特殊标记

对带有血迹、组织残留的器械，使用专用酶清洁剂喷雾或浸泡液覆盖污染部位，防止有机物干涸固化，降低后续清洗难度。保湿时间需根据污染物性质调整，一般不超过规定时限。

污渍初步处理

即时保湿处理

采用软毛刷或高压水枪对器械关节、齿槽等复杂结构进行初步冲刷，去除大块污染物。操作时需注意水流压力控制，避免气溶胶产生或器械表面划伤。

机械性预清理

针对油脂、蛋白类或无机盐污渍，选用pH值适配的碱性或酸性清洁剂进行预处理。需严格遵循产品说明书浓度配比，避免腐蚀器械或残留化学物质。

化学去污剂选择

基础防护套装

包括防水隔离衣、一次性口罩、护目镜及双层手套（内层为防穿刺手套）。隔离衣需完全覆盖躯干与四肢，袖口及裤脚采用弹性收口设计，防止污染物渗入。

防护装备穿戴

呼吸道与面部防护

在处理气溶胶风险较高的器械时，需升级为N95口罩或正压呼吸面罩，搭配全面罩防护眼镜，避免病原体通过黏膜或呼吸道传播。

鞋套与头套规范

穿戴一次性无纺布鞋套确保足部无暴露，头套需完全包裹头发及耳部，防止脱落纤维污染清洁区域。脱卸防护装备时需遵循从污染区到清洁区的单向流程，避免二次污染。

02

清洗消毒操作

PART

清洗方法选择

适用于耐高温高压的器械，通过喷淋臂多角度冲洗结合酶清洁剂分解有机物，确保器械表面及管腔内部无残留污染物。需根据器械材质选择清洗程序参数（如水温、压力、时间）。

机械清洗法

针对精密器械或复杂结构器械（如内窥镜），采用软毛刷配合中性PH值清洗剂逐件刷洗，重点处理关节、齿槽等易藏污部位，清洗后需用高压水枪冲洗管腔。

手工清洗法

利用空化效应去除微小污染物，适用于带细孔或螺纹的器械，需控制超声频率（40-60kHz）及清洗时间（5-10分钟），并定期检测超声能量衰减情况。

超声波清洗法

消毒剂配比控制

含氯消毒剂配置

有效氯浓度需稳定在500-1000mg/L，使用前用试纸验证浓度，器械完全浸泡≥10分钟。配置后消毒液有效期不超过24小时，遇有机物污染需立即更换。

过氧乙酸溶液应用

适用于不耐高温器械灭菌，工作液浓度0.2%-0.5%，温度维持50-55℃可增强杀菌效果。需每日检测浓度并记录腐蚀性评估结果。

戊二醛浸泡规范

2%碱性戊二醛浸泡时间≥45分钟，使用前需用浓度指示卡测试，溶液连续使用不超过14天。浸泡后需用无菌水反复冲洗避免化学残留。

清洗设备操作验证

清洗效果生物监测

每周采用蛋白残留测试棒检测器械表面，ATP生物荧光检测值需＜200RLU。定期进行细菌培养试验，要求菌落数≤20CFU/cm²。

喷淋臂覆盖验证

通过压力敏感纸测试喷淋覆盖完整性，要求器械架每层至少5个测试点全部显色。发现覆盖盲区需立即调整器械装载方式或报修设备。

设备性能参数校准

每月校验清洗机水压（≥2.5bar）、水温（应符合设定值±3℃）、干燥温度（90-95℃）等关键参数，保留校准记录至少三年。

03

干燥与检查

PART

干燥方式规范

采用恒温循环热风系统，确保器械表面及管腔内部水分完全蒸发，温度需严格控制在设定范围内以避免材料变形或性能损伤。

热风干燥技术

适用于精密器械或复杂结构设备，通过真空负压环境加速水分挥发，同时避免高温对敏感部件的热应力影响。

负压干燥处理

对不耐高温的器械采用无菌无纺布进行人工擦拭，需遵循单向擦拭原则防止二次污染，重点处理关节、齿槽等易积水部位。

无纺布擦拭干燥

器械功能质检

光学系统检查

对内窥镜等光学器械进行分辨率靶标测试，评估镜体透光率、图像清晰度及视野边缘畸变率，确保成像质量符合临床使用要求。

闭合完整性验证

通过标准化测试卡检测止血钳、组织镊的咬合面吻合度，要求在全长范围内实现无间隙闭合，误差不得超过规定阈值。

关节灵活性测试

使用专业扭矩测量仪检测手术钳、持针器等器械的开合阻力值，确保其活动范围符合制造商提供的技术参数标准。

残留物检测流程

ATP生物荧光检测

采用三磷酸腺苷快速检测技术，通过荧光信号强度定量评估器械表面有机残留物