2025年无菌试题及答案.docx

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2025年无菌试题及答案

一、单项选择题(每题1分,共20分)

1.以下哪种灭菌方式的无菌保证水平(SAL)最高?

A.湿热灭菌(121℃,15min)

B.干热灭菌(160℃,2h)

C.辐射灭菌(25kGy)

D.过滤除菌(0.22μm滤膜)

2.无菌药品生产洁净区A级区的沉降菌(90mm培养皿,暴露4h)最大允许值为?

A.0CFU/皿

B.1CFU/皿

C.2CFU/皿

D.5CFU/皿

3.某注射液采用过度杀灭法灭菌,其F0值应不低于?

A.8

B.12

C.15

D.20

4.培养基模拟

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