2025医疗器械标准物质溯源报告.docxVIP

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医疗器械标准物质溯源报告

依据《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》编制

报告编号：TRC-SM-2025-012

关联业务场景：一次性使用无菌注射器(型号：YZW-24G)检验(参照YY0285.1-2017)、洁净区微生物监测(参照GB/T16294-

2010)

报告适用周期：2025年1月1日-2025年12月31日

编制部门：XX医疗科技有限公司质量部(检验中心)

编制人：XX(检验工程师，资质：JY-2025-058)

编制日期：2025年1

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