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企业内审管理标准化流程手册

一、内审管理概述与适用范围

（一）管理目标

本手册旨在规范企业内部审核（以下简称“内审”）全流程，通过系统化、标准化的审核活动，验证管理体系运行的符合性与有效性，识别改进机会，保证企业运营满足法律法规要求、内部管理制度及标准规范，降低运营风险，提升管理绩效。

（二）适用场景

常规内审：对企业质量、环境、职业健康安全等管理体系的定期审核（如每年1-2次），全面评估体系运行情况。

专项内审：针对特定领域（如生产流程、采购管理、信息安全、合规性要求等）开展的深度审核，通常在常规内审间隔期或特定事件（如组织架构调整、重大）后触发。

体系新建立或重大变更后审核：验证新建立的管理体系或重大变更后体系文件的适宜性、充分性及有效性。

外部审核前预审核：为配合第三方认证审核或监管机构检查，提前开展模拟审核，保证符合外部审核要求。

二、内审全流程操作指南

内审流程分为策划与启动、审核准备、审核实施、审核报告、整改跟踪、总结改进六个阶段，各阶段操作要点

（一）策划与启动阶段

1.明确审核需求与范围

输入：年度管理目标、上一年度内审报告、管理层要求、外部审核结果、重大风险事件等。

操作：

管理者代表或内审主管部门（如质量管理部）组织会议，明确本次内审的目的（如“验证ISO9001:2015标准在生产部门的符合性”）、范围（如“覆盖分公司生产车间、仓储部门及质量检验科”）、依据（如ISO标准、公司《质量手册》《程序文件》、法律法规清单等）。

确定审核类型（常规/专项）及时间周期（如“202X年X月X日-X月X日，持续5个工作日”）。

2.组建审核组

要求：审核组成员需具备独立性（不得审核自身直接负责的工作领域）、专业能力（熟悉审核范围相关业务及标准）。

操作：

指定审核组长（某，具备审核员资质及3年以上相关经验），负责审核策划、现场审核组织及报告审核。

选拔审核员（某、某等），根据审核范围分配专业领域（如生产流程审核由生产部门资深审核员负责）。

必要时邀请外部专家（如行业技术顾问）参与，保证审核专业性。

3.制定审核计划

内容：审核目的、范围、依据、时间安排、审核组成员及分工、受审核部门/区域、首次会议/末次会议安排等。

操作：

审核组长牵头编制《年度内部审核计划表》（模板见第三章），明确各环节时间节点（如“8月10日完成审核准备，8月15日开展首次会议”）。

计划需经管理者代表或总经理批准后，至少提前5个工作日发放至各受审核部门。

（二）审核准备阶段

1.收集与审核相关的文件资料

输入：管理体系文件（手册、程序文件、作业指导书）、法律法规清单、历史审核报告、不符合项整改记录、受审核部门绩效数据等。

操作：

审核组长组织审核员收集上述资料，梳理审核重点（如“生产部门需核查《生产过程控制程序》第4.2条执行情况”）。

对文件进行有效性确认（如检查文件版本号、审批记录），保证使用最新有效版本。

2.编制《内部审核检查表》

目的：明确审核内容、方法及抽样要求，保证审核覆盖关键过程。

操作：

审核员依据审核准则（如ISO标准条款、公司文件要求），逐项分解审核要点，形成《内部审核检查表》（模板见第三章）。

检查表需包含：审核条款/文件要求、审核内容（如“关键工序参数记录完整性”）、审核方法（如“查阅近3个月生产记录，现场抽查5批次产品”）、抽样数量（如“每类文件抽查3-5份，访谈2-3名员工”）。

审核组长检查检查表内容的完整性与适宜性，避免遗漏关键环节。

3.审核前沟通与准备

操作：

审核组长与各受审核部门负责人沟通，确认审核时间、地点、对接人及所需提供的资料清单（如“请仓储部门提供8月份库存盘点记录及出入库流程执行文件”）。

审核员熟悉受审核部门业务流程及可能存在的风险点，准备必要的审核工具（如记录本、相机、录音设备（需提前告知被访谈人））。

（三）审核实施阶段

1.首次会议

目的：明确审核安排，统一沟通口径，争取受审核部门配合。

参与人员：审核组全体成员、受审核部门负责人及相关接口人员、管理者代表（必要时）。

议程：

审核组长介绍审核组成员、审核目的、范围、依据及计划。

说明审核方法（如文件查阅、现场观察、员工访谈）及沟通方式（如每日审核结束后与部门负责人简要沟通当日发觉）。

强调审核的客观性与保密原则，明确受审核部门需配合的事项（如提供资料、安排访谈人员）。

管理者代表提出审核要求，受审核部门负责人确认配合。

2.现场审核

核心原则：基于证据、随机抽样、追溯验证。

操作步骤：

文件查阅：对照《检查表》，抽查文件、记录的完整性、准确性和时效性（如“核查《设备维护保养记录》是否按《设备管理程序》要求定期填写，签名是否齐全”）。

现场观察：到作业现场查看实际操作与文件规定的符合性（如“观察操作工是否按《作业指导书》