临床样本共享协议.docxVIP

临床样本共享协议

一、合同主体

（一）合同双方

本合同由以下双方共同订立：甲方（临床样本提供方）指定为医疗机构或研究机构实体名称省略，乙方（临床样本接收方）指定为研究机构或实体名称省略，双方均依据自愿原则签订本协议。甲方代表名称：张某（如具体签署人），乙方代表名称：李某（如具体签署人）。甲方联络地址及电话使用概括性描述避免泄露隐私，例如电话形式为*。双方均应确保签署人具备完全民事行为能力，以法律授权身份行事。在协议履行中，双方承诺严格遵守国家相关法律法规及伦理标准保障隐私安全。

（二）合同内容

本协议旨在规范临床样本的共享行为涉及人类生物样本的转移管理使用研究目的不包括商业活动。共享样本范围包含但不限于血液组织体液等类型具体样本数量质量要求需双方书面确认细节样本属性作去标识化处理仅保留必要匿名信息防止个人隐私泄露例如身份信息替换为代码形式。样本共享目的限于医学研究疾病分析等非盈利性科研活动双方可协商用途但不得用于任何违规领域如基因编辑敏感实验共享时间约定自协议生效起持续几年期限届满前可续签需书面形式确认变更任何一方提前中止共享须经充分协商流程书面备案。

二、责任和义务

（一）甲方的责任和义务

甲方负责提供临床样本并确保样本来源合法取得必要知情同意伦理审查文件作去名处理删除真实姓名地址等隐私信息提供样本时保证其质量符合研究标准包括存储温度运输条件详细要求需提前书面告知确保不包含感染物质或高风险因子。甲方应定期更新样本状态如存储位置样本数量记录存档并负责处理废弃物安全处置避免环境污染遵守生物安全管理法规若样本出现缺陷或污染需立即通知乙方并提供替代或补偿措施保持通讯畅通通过安全联络方式如邮箱形式。

（二）乙方的责任和义务

乙方负责接收使用临床样本仅限于研究目的内部共享严格保管样本防止泄露毁损确保存储环境符合国际标准如温度湿度监控实施双重安保措施使用去标识化代码避免还原个人隐私仅限授权研究人员接触样本不得转交第三方或用于商业开发每次样本使用须记录用途进展提交年度报告给甲方涉及研究成果双方共享知识产权但须注明来源样本使用完毕或合同终止后乙方负责安全销毁样本处理残留物遵守废弃物管理规定发生任何事故或违规事件需立即汇报甲方采取补救行动保护数据隐私使用加密传输通信方式如电话形式*。

三、隐私保护与数据管理

（一）隐私保护机制

共享临床样本过程中双方必须严格遵循匿名化原则样本关联身份信息如姓名出生日期身份证号等作永久删除或以代码替换使用数据处理系统设置访问权限记录操作日志防止外部黑客入侵或内部越权行为确保遵守国家隐私法规例如个人信息保护法相关条款涉及敏感数据使用均需通过内部伦理委员会审批定期审计隐私保护措施漏洞报告需共享归档若发生数据泄露立即通知对方启动应急预案保护个体权益。

（二）数据使用限制

双方对临床样本衍生的数据如检测结果研究分析共享所有权限定于非商业用途研究成果发表时采用匿名化描述避免提及真实个体例如报告中使用张某李某类代称数据存储期限与样本共享期同步数据管理遵守最低必要原则仅收集必需信息合同终止后数据存档或销毁需双方书面同意确保不留存可识别信息外部合作涉及数据共享须事先经另一方审批书面备案违反使用限制将构成违约责任。

四、违约责任

（一）违约情形处理

任何一方未履行本协议义务如未按时提供样本质量不达标样本泄露隐私或违规使用数据视为违约行为需承担相应责任违约方须立即补救如赔偿损失清除影响赔偿金额基于实际损害计算包括直接损失间接名誉损害上限不超协议总价值百分之一百损失证明需提供书面证据如无法达成一致按争议解决机制处理非恶意违约允许宽限期几个工作日书面通知补救期无效方可追究责任重复违约可能导致协议终止。

（二）免责条款

若非因故意或重大过失例如不可抗力事件如自然灾害政策变动导致协议无法履行双方互不承担责任但需及时通知并协商后续方案证明文件共享存档不可抗力期间义务暂时中止恢复履行后重新计算责任范围排除间接损失如市场机会丧失仅限于直接损害。

五、争议解决方法

若本协议履行中发生争议双方首选友好协商途径几个工作日内尝试解决无法达成一致则提交某仲裁机构依据其规则作最终裁决仲裁地点在双方所在地附近成本由责任方承担或在败诉方支付仲裁裁决为终局对双方具约束力未获仲裁前协议义务继续履行不影响本条款可执行性争议处理期间不影响其他合同条款应用。

六、合同生效与终止

本协议自签署日起生效有效期约定几年后自动续签除非一方提前几个工作日书面通知终止协议终止情形包括有效期届满双方协商一致单方严重违约不可抗力事件合同终止时双方须立即停止样本共享乙方归还或销毁剩余样本相关数据清除不留存可识别信息任何一方提出续签或变更需在到期前几个月书面告知经另一方批准修改协议书面备案生效前义务存续不影响终止后责任履行。

七、其他条款

本协议完整表述双方意向任何修改补充需书面形式签