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2025年生物制药流程题目及答案
一、单项选择题（每题2分，共10题）
1.在生物制药过程中，下列哪项是单克隆抗体的主要生产步骤？
A.细胞融合
B.发酵罐培养
C.蛋白质纯化
D.以上都是
答案：D
2.下列哪种表达系统常用于生产重组蛋白？
A.大肠杆菌
B.酵母
C.哺乳动物细胞
D.以上都是
答案：D
3.在生物制药过程中，亲和层析常用于哪种物质的分离？
A.蛋白质
B.核酸
C.糖类
D.脂类
答案：A
4.下列哪种方法常用于检测生物制药中的宿主细胞蛋白（HCP）？
A.ELISA
B.HPLC
C.SDS
D.以上都是
答案：D
5.在生物制药过程中，灭菌通常采用哪种方法？
A.干热灭菌
B.灭菌过滤
C.超高温灭菌
D.以上都是
答案：D
6.下列哪种是生物制药中常用的缓冲液？
A.PBS
B.Tris
C.MOPS
D.以上都是
答案：D
7.在生物制药过程中，下列哪种是常用的细胞培养基成分？
A.葡萄糖
B.氨基酸
C.维生素
D.以上都是
答案：D
8.下列哪种是生物制药中常用的下游工艺步骤？
A.精制
B.稳定化
C.干燥
D.以上都是
答案：D
9.在生物制药过程中，下列哪种是常用的质量控制方法？
A.无菌测试
B.纯度测试
C.活性测试
D.以上都是
答案：D
10.下列哪种是生物制药中常用的设备？
A.发酵罐
B.层析柱
C.超滤设备
D.以上都是
答案：D
二、多项选择题（每题2分，共10题）
1.下列哪些是生物制药过程中常用的表达系统？
A.大肠杆菌
B.酵母
C.哺乳动物细胞
D.昆虫细胞
答案：ABCD
2.下列哪些是生物制药过程中常用的纯化方法？
A.亲和层析
B.离子交换层析
C.凝胶过滤层析
D.超滤
答案：ABCD
3.下列哪些是生物制药过程中常用的缓冲液？
A.PBS
B.Tris
C.MOPS
D.HEPES
答案：ABCD
4.下列哪些是生物制药过程中常用的细胞培养基成分？
A.葡萄糖
B.氨基酸
C.维生素
D.胰岛素
答案：ABCD
5.下列哪些是生物制药过程中常用的下游工艺步骤？
A.精制
B.稳定化
C.干燥
D.分装
答案：ABCD
6.下列哪些是生物制药过程中常用的质量控制方法？
A.无菌测试
B.纯度测试
C.活性测试
D.稳定性测试
答案：ABCD
7.下列哪些是生物制药过程中常用的设备？
A.发酵罐
B.层析柱
C.超滤设备
D.冷冻干燥设备
答案：ABCD
8.下列哪些是生物制药过程中常用的生物反应器类型？
A.罐式反应器
B.固定床反应器
C.流化床反应器
D.微载体反应器
答案：ABCD
9.下列哪些是生物制药过程中常用的灭菌方法？
A.干热灭菌
B.灭菌过滤
C.超高温灭菌
D.环氧乙烷灭菌
答案：ABCD
10.下列哪些是生物制药过程中常用的分析方法？
A.HPLC
B.ELISA
C.SDS
D.质谱
答案：ABCD
三、判断题（每题2分，共10题）
1.单克隆抗体是利用杂交瘤技术生产的。
答案：正确
2.发酵罐是生物制药过程中常用的培养设备。
答案：正确
3.亲和层析是生物制药过程中常用的纯化方法。
答案：正确
4.细胞培养基成分包括葡萄糖、氨基酸和维生素。
答案：正确
5.下游工艺步骤包括精制、稳定化和干燥。
答案：正确
6.质量控制方法包括无菌测试、纯度测试和活性测试。
答案：正确
7.生物制药过程中常用的设备包括发酵罐、层析柱和超滤设备。
答案：正确
8.生物反应器类型包括罐式反应器、固定床反应器和流化床反应器。
答案：正确
9.灭菌方法包括干热灭菌、灭菌过滤和超高温灭菌。
答案：正确
10.分析方法包括HPLC、ELISA和SDS。
答案：正确
四、简答题（每题5分，共4题）
1.简述生物制药过程中单克隆抗体的生产步骤。
答案：单克隆抗体的生产步骤包括细胞融合、筛选和克隆、细胞培养、抗体纯化和质量控制。首先，通过细胞融合技术将B细胞和骨髓瘤细胞融合，得到杂交瘤细胞。然后，通过筛选和克隆技术筛选出产生特定抗体的杂交瘤细胞。接下来，将筛选出的杂交瘤细胞在发酵罐中进行大规模培养。然后，通过亲和层析等方法纯化抗体。最后，进行质量控制，确保抗体的纯度和活性。
2.简述生物制药过程中常用的下游工艺步骤。
答案：生物制药过程中常用的下游工艺步骤包括精制、稳定化和干燥。精制是指通过层析、超滤等方法进一步纯化目标产物，去除杂质。稳定化是指通过调整pH值、添加稳定剂等方法提高产品的稳定性。干燥是指通过冷冻干燥或喷雾干燥等方法将产品制成固
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