深度解析(2026)《ISO 10936-12017 Optics and photonics — Operation microscopes — Part 1 Requirements and test methods深度解析.pptxVIP

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;目录;;ISO10936系列标准的体系定位与分工

ISO10936系列标准隶属于光学和光子学领域,聚焦手术显微镜产品的规范化管理,分为多个部分协同覆盖。其中Part1核心聚焦手术显微镜的基本要求与测试方法,适用于外科手术及患者治疗期间用于观察的手术显微镜,明确排除照相机等附件的适用范围。Part2则专门针对眼科手术用手术显微镜的光学辐射危害制定特殊要求,形成“通用基础+专项补充”的体系架构,为不同应用场景的产品提供精准规范指引,是全球医疗设备监管机构制造商及医疗机构认可的核心技术依据。;(二)2000版到2017版的迭代背景与核心动因;(

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