利多卡因凝胶贴膏中国市场调研报告202509.pdf

利多卡因凝胶贴膏

中国市场调研报告

2025年9月

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目录

一、利多卡因药物简介3

二、利多卡因凝胶贴膏药品说明书4

三、利多卡因凝胶贴膏国内批准情况5

四、利多卡因凝胶贴膏在CDE申报审评中的情况6

五、利多卡因凝胶贴膏临床应用及指南/专家共识推荐情况7

六、利多卡因凝胶贴膏国家医保、基药情况8

七、利多卡因凝胶贴膏全国集采、地方集采或挂网价格情况9

八、利多卡因凝胶贴膏全国市场总体销售情况（IMS数据）10

九、利多卡因凝胶贴膏全国样本医院市场销售情况（摩熵医药）12

十、参考信息来源14

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一、利多卡因药物简介

利多卡因是一种酰胺类局部麻醉药及Ib类抗心律失常药。其作

为局部麻醉药的作用机制是通过与神经细胞膜上的钠通道结合，阻止

钠离子内流，从而抑制神经冲动的产生和传导，阻断疼痛信号传递到

大脑，起到麻醉效果。作为抗心律失常药，它能降低心肌细胞的自律

性，减慢传导速度，缩短动作电位时程和有效不应期，减少心室肌及

浦肯野纤维的自动除极，提高致颤阈值，消除折返激动，且主要作用

于心室肌及希-浦系统，对正常心肌组织影响较小，而对缺血心肌

有明显影响，可选择性地减轻或消除异常的折返激动。

利多卡因主要用于局部麻醉，包括浸润麻醉、神经阻滞、表面麻

醉及硬膜外麻醉等，常用于牙科手术、小手术、眼科手术、耳鼻喉科

手术、妇产科手术、烧伤科手术等；也用于治疗室性心律失常，如急

性心肌梗死、强心苷中毒等所致的室性早搏、室性心动过速及心室纤

颤等；此外，还可用于辅助镇痛、预防和治疗ICU中的谵妄等。

利多卡因于1943年首次合成，并于1949年在美国被批准作

为Xylocaine上市。此后，其研发不断发展，剂型逐渐丰富，常见的

有注射剂、凝胶贴膏、凝胶剂、乳膏剂、片剂、溶液剂、喷雾剂等。

目前，全球有众多制药企业生产利多卡因相关产品，如FreseniusKabi

AG等。

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二、利多卡因凝胶贴膏药品说明书

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三、利多卡因凝胶贴膏国内批准情况

截止至2025年9月28日，利多卡因凝胶贴膏有效批文有5个

厂家，其中TeikokuSeiyakuCo.,Ltd.（帝国制药株式会社）为原研企

业，另有3家国产仿制视同过评，具体情况见下表1、2。

表1利多卡因凝胶贴膏同品种厂家数量情况

药品名称规格上市许可持有人生产企业同品种厂家数首次批准日期

陕西东科制药有限责任陕西东科制药有限

利多卡因凝胶贴膏52025-09-09

公司责任公司

湖南九典制药股份有限湖南九典制药股份

利多卡因凝胶贴膏52025-05-13

每贴（14.0cm×公司有限公司

10.0cm）含膏量TeikokuPharmaTeikokuSeiyaku

利多卡因凝胶贴膏52024-05-08

14g，含利多卡因USA