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深度解析(2026)《ISO 196112017 Traditional Chinese medicine — Air extraction cupping device》(2026年)深度解析.pptxVIP

深度解析(2026)《ISO 196112017 Traditional Chinese medicine — Air extraction cupping device》(2026年)深度解析.pptx

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    ;目录;;标准制定的行业背景：传统拔罐器械为何亟需国际统一规范？;;（三）标准的核心价值：推动中医器械国际化与行业高质量发展;标准的制定主体与技术脉络：ISO/TC249的中医标准化实践;;核心适用对象：两类抽气拔罐器的明确界定;（二）关键排除条款：为何抽吸泵不被纳入规范？;（三）适用边界的模糊地带：一体化设备的合规判定;;;分类的核心依据：使用场景与风险等级的精准匹配;（二）生物相容性要求差异：单次使用型为何需额外开展血液相容性测试？;（三）灭菌与复用要求差异：单次使用型的无菌强制性与多次使用型的消毒循环验证;包装要求差异：防篡改设计与消毒信息标注的

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