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深度解析(2026)《ISO 153782017 Primary packaging materials for medicinal products — Particular requirements for the深度解析.pptxVIP

深度解析(2026)《ISO 153782017 Primary packaging materials for medicinal products — Particular requirements for the深度解析.pptx

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    ;目录;;标准制定的核心背景与药用原包装材料的安全使命;;;;与ISO9001:2015的衔接逻辑：共性要求的继承与医药领域的专项延伸;（二）GMP核心要求的融合要点：从通用管理到医药专属规范的转化;（三）标准衔接与融合的实践难点及专家破解策略;;;（二）设计开发阶段的关键要求：基于药品特性的包装适配性管控;（三）生产制造与检验放行环节的质量保障策略：精准管控与刚性验证;;;;;（三）风险控制措施的制定与实施要点：精准施策与动态管控;未来行业风险应对新方向：数字化赋能与供应链协同风控;;生产设施与环境的核心要求：洁净度与污染防控的刚性标准;;（三）

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