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临床实验伦理审查评审表模板.docx

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    临床实验伦理审查评审表模板

    评审委员姓名

    方案名称／编号

    方案版本号

    项目受理号

    主要研究者

    研究科室

    申办者

    招募人数／受试者总人数

    研究中心数目

    研究期限

    申请状态

    □新方案□作必要修正后重审案

    审查类型

    □全会□快速

    主审委员：

    第一部分研究方案

    请勾选下列各项适当情况并做评论

    研究方案主要内容

    评论

    1

    研究背景资料

    □充足□不充足

    2

    研究目的

    □明确□不明确

    3

    研究设计类型、随机化分组方法及盲法

    □合理□不合理

    4

    对照组设置（阳性对照药、安慰剂或其他）

    □合理□不合理□不适用

    5

    受试者入选标准、排除标准、剔除标准、中途退出标准

    □恰当□不

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