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医疗机构药品药械管理自查报告范本

报告日期：2023年10月27日

自查单位：[请填写医疗机构名称]

自查范围：药品、医疗器械的采购、验收、储存、养护、调配、使用等全过程管理

一、自查概述

为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规及相关规定，规范本机构药品、医疗器械管理行为，提高管理水平，保障患者用药安全和医疗器械使用安全，根据[请填写相关文件或通知名称]要求，我机构于[请填写自查时间]对所有药品、医疗器械管理环节进行了全面自查。本次自查坚持“全面覆盖、突出重点、自查自纠、整改提高”的原则，重点对药品、医疗器械采购、验收、储存、养护、调配、使用等环节的管理情况进行了检查。

二、自查内容与结果

1.采购管理

项目

自查情况

是否符合要求

存在问题

采购资质

我机构具备合法的药品、医疗器械经营资质，供应商资质齐全。

是

采购程序

严格按照“比质比价”原则进行采购，执行政府指导价或招标采购。

是

个别药品采购记录不够完整。

采购记录

建有完整的药品、医疗器械采购记录，记录内容符合要求。

是

部分记录签批不够及时。

2.验收管理

项目

自查情况

是否符合要求

存在问题

验收人员资质

验收人员具备相应的专业知识和管理能力。

是

验收程序

严格按照规定的验收程序进行，核对品名、规格、批号、效期等信息。

是

少数批次的医疗器械验收记录不够规范。

验收记录

建有完整的药品、医疗器械验收记录，记录内容符合要求。

是

3.储存管理

项目

自查情况

是否符合要求

存在问题

储存设施

具备符合要求的药品、医疗器械储存设施，如阴凉库、冷库等。

是

部分库房温湿度记录不够完整。

储存条件

严格按照规定的储存条件进行，如温度、湿度、避光等。

是

个别药品存放位置不当，存在相互影响的风险。

储存记录

建有完整的药品、医疗器械储存记录，记录内容符合要求。

是

部分药品出库记录签批不够及时。

4.养护管理

项目

自查情况

是否符合要求

存在问题

养护制度

建立了药品、医疗器械养护制度，并有专人负责。

是

养护措施

定期对储存设施进行清洁、消毒，定期检查药品、医疗器械的质量状况。

是

部分药品养护记录不够详细。

5.调配管理

项目

自查情况

是否符合要求

存在问题

处方审核

严格执行处方审核制度，确保处方的合法性和规范性。

是

药品调配

严格按照处方进行药品调配，确保调配的准确性和安全性。

是

调配记录

建有完整的药品调配记录，记录内容符合要求。

是

6.使用管理

项目

自查情况

是否符合要求

存在问题

用药指导

对患者进行用药指导，确保患者正确使用药品、医疗器械。

是

用药监测

对临床用药进行监测，及时发现和处理用药不良反应。

是

个别科室用药监测记录不够完整。

三、自查发现问题及整改措施

本次自查发现以下主要问题：

个别药品采购记录不够完整。整改措施：完善采购记录管理制度，要求供应商提供更详细的资质证明文件，并加强对采购人员的培训。

少数批次的医疗器械验收记录不够规范。整改措施：加强对验收人员的培训，规范验收记录的填写要求，确保验收记录的完整性和准确性。

部分库房温湿度记录不够完整。整改措施：加强对储存设施的维护保养，确保温湿度监测设备的正常运行，并加强对温湿度记录的管理。

个别药品存放位置不当，存在相互影响的风险。整改措施：重新规划库房布局，确保药品分类存放，避免不同药品之间相互影响。

部分药品出库记录签批不够及时。整改措施：建立出库记录签批制度，明确签批要求和时限，确保出库记录及时签批。

部分药品养护记录不够详细。整改措施：完善药品养护记录制度，要求养护人员详细记录养护过程和结果，并及时上报。

部分科室用药监测记录不够完整。整改措施：加强对各科室用药监测工作的指导和管理，要求各科室完善用药监测记录，并及时上报用药不良反应信息。

四、结论

通过本次自查，我机构发现自身在药品、医疗器械管理方面存在一些不足，但也认识到管理的重要性。我机构将针对自查发现的问题，认真落实整改措施，不断完善药品、医疗器械管理体系，提高管理水平，保障患者用药安全和医疗器械使用安全。

自查单位负责人签字：

日期：

医疗机构药品药械管理自查报告范本（1）

一、基本信息

项目

内容

医疗机构名称

[医疗机构全称]

医疗机构等级

[如：三级甲等/二级甲等/一级等]

医疗机构许可证号

[医疗机构许可证编号]

自查时间

[YYYY年MM月DD日]

自查范围

[药品/药械/全院范围]

自查负责人

[负责人姓名]

联系电话

[联系电话]

二、自查组织情况

（一）自查组织架构

领导小组：

组长：[姓名]（职务：[如：院长/分管副院长]）

副组长：[姓名]（职务：[如：药剂科主任/医务部主任]）

成员：[相关科室负责人]

工作小组：