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非奈利酮临床应用多学科专家共识心肾保护治疗2026

三位专家深度解读非奈利酮最新专家共识，推动非奈利酮规范化应用，为心肾疾病患者提供新治疗方案。

盐皮质激素受体(MR)过度激活是糖尿病、肾脏疾病与心血管疾病共病进展的核心驱动因素，其通过氧化应激、炎症级联反应及纤维化等多重机制，导致心肾靶器官损伤[1]。非奈利酮作为高选择性非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂(ns-MRA),通过精准阻断MR过度激活介导的炎症纤维化通路，已在2型糖尿病(T2DM)相关慢性肾脏病(CKD)患者中证实明确的心肾获益[2]。随着随机对照试验(RCT)与大规模真实世界证据 (RWE)不断积累，《非奈利酮临床应用多学科专家共识(2025版)》[3] (以下简称“2025版共识”)应势而生。该共识由内分泌疾病、心血管病和肾脏疾病等多学科专家联合制定，在2023版共识基础上拓展了适用人群、优化了用药策略、细化了安全管理，为临床规范化应用提供了全面指导。为此，本频道特邀中国民航总医院段俊婷教授、哈尔滨医科大学附属二院高萍教授、吉林大学第一医院郭蔚莹教授三位专家，对指南关键更新

点进行深度解读。

适用人群循证多维拓展，覆盖心肾疾病全场景获益证据深化，心肾保护双重覆盖T2DM相关CKD是非奈利酮的核心适用人群，2025版共识在既往研究基础上进一步强化了其临床价值。关键Ⅲ期研究FIDELIO-DKD[4]、FIGARO-DKD[5]及其汇总分析FIDELITY[6]证实，在标准治疗基础上，

非奈利酮可显著降低伴白蛋白尿[尿白蛋白/肌酐比值(UACR)≥

30mg/g]的T2DM相关CKD患者主要心肾复合终点风险。此外，共识明确T2DM相关CKD患者使用非奈利酮可预防新发心力衰竭(HF)与心房颤动，这一获益与非奈利酮抑制MR过度激活，从而改善心肌纤维化、心律失常相关[7]。对于合并动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)或左心室肥厚(LVH)的高危患者，早期应用非奈利酮可带来远期心肾双重获益[8,9],进一步拓展了其在T2DM相关CKD人群中的应用场景。2025年7月，美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准非奈利酮用于左心室射血分数(LVEF)≥40%的成人HF患者，这一决策主要基于Ⅲ期FINEARTS-HF研究结果[10]。一项纳入FINEARTS-HF、

FIDELIO-DKD及FIGARO-DKD研究HF患者数据的荟萃分析显示，非奈利酮可使HF患者心血管死亡风险降低25%,HF住院和HF死亡风险降低19%[11],另一项荟萃分析则证实其可降低首次HF住院风险18%[12]。

中国数据凸显优势FIDELITY研究中国亚组数据[13]显示，中国患者接受非奈利酮治疗后，主要肾脏复合终点风险降低43%,次要肾脏复合终点风险降低46%,肾衰竭风险降低47%,心血管复合终点风险趋势与全球人群一致(HR=0.82,95%CI0.52~1.29)。尽管中国患者基线UACR显著高于全球人群，非奈利酮仍可使UACR显著降低32.7%。段俊婷教授表示，中国亚组数据显示，即使在基线UACR更高的中国患者中，非奈利酮仍能带来优于全球平均水平的肾脏获益，为我国临床应用提供了强有力的循证支持。同时，在HF患者的循证证据中提示，非奈利酮有预防HF

患者出现新发糖尿病[14]、蛋白尿的额外获益[15],提示ns-MRA类药物可能具有超越传统心肾保护的代谢调节潜力，值得临床进一步关注。

用药方案精准优化，联合治疗彰显协同价值

起始剂量与剂量调整：基于eGFR和血钾的个体化策略非奈利酮的起始剂量需严格依据估算肾小球滤过率(eGFR)和血钾水平判定，若血清钾5.0mmol/L请勿开始治疗，具体见下表：

表1推荐起始剂量[16]

eGFR(ml/min/1.73m2)

起始剂量

≥60

20mg,每日一次

≥25至60

10mg,每日一次

25

不推荐使用

剂量调整则以治疗4周后的血钾水平为核心依据：

当前剂量10mg/d时：血钾≤4.8mmol/L且eGFR降幅≤30%可上调至20mg/d;血钾为4.9~5.5mmol/L时维持原剂量；

当前剂量为20mg/d时：血钾≤5.5mmol/L则维持该剂量；血钾5.5mmol/L时暂停治疗，待血钾降至≤5.0mmol/L后以10mg/d重