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2025年大学医学检验技术（实验室管理）期中复习试卷

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______

一、单项选择题（总共10题，每题3分，每题只有一个正确答案，请将正确答案填在括号内）

1.实验室管理的核心是（）

A.人员管理

B.质量管理

C.设备管理

D.环境管理

2.以下哪项不属于实验室质量管理体系文件（）

A.质量手册

B.程序文件

C.作业指导书

D.实验报告

3.实验室生物安全防护水平分为（）级

A.2

B.3

C.4

D.5

4.实验室废弃物处理的原则不包括（）

A.分类收集

B.集中处理

C.随意丢弃

D.无害化处理

5.实验室试剂管理的关键环节是（）

A.采购

B.储存

C.使用

D.以上都是

6.实验室信息管理系统的主要功能不包括（）

A.样本管理

B.报告管理

C.人员考勤管理

D.数据分析

7.实验室内部审核的周期一般为（）

A.半年

B.一年

C.两年

D.三年

8.以下哪种情况不属于实验室不符合项（）

A.实验结果不准确

B.设备故障未及时维修

C.人员操作规范

D.环境条件不符合要求

9.实验室持续改进的依据是（）

A.内部审核结果

B.管理评审结果

C.客户反馈

D.以上都是

10.实验室管理评审的主持者是（）

A.实验室主任

B.质量负责人

C.技术负责人

D.最高管理者

二、多项选择题（总共5题，每题4分，每题至少有两个正确答案，请将正确答案填在括号内）

1.实验室质量管理体系的构成要素包括（）

A.组织结构

B.程序

C.过程

D.资源

2.实验室生物安全防护的主要措施有（）

A.实验室设计与布局合理

B.个人防护装备的正确使用

C.生物安全柜的配备与使用

D.废弃物的妥善处理

3.实验室设备管理的内容包括（）

A.设备采购

B.设备验收

C.设备校准与维护

D.设备报废

4.实验室环境控制的因素有（）

A.温度

B.湿度

C.通风

D.洁净度

5.实验室人员培训的内容包括（）

A.专业知识培训

B.技能培训

C.安全培训

D.质量管理培训

三、判断题（总共10题，每题2分，判断对错，对的打√，错的打×）

1.实验室质量管理体系文件一旦制定，就不需要再修改。（）

2.实验室生物安全事故只会对实验人员造成危害。（）

3.实验室试剂的有效期可以根据实际使用情况自行延长。（）

4.实验室信息管理系统可以提高工作效率，但不能保证数据的准确性。（）

5.实验室内部审核是由外部机构进行的评审活动。（）

6.实验室不符合项必须立即整改，整改完成后不需要再进行验证。（）

7.实验室持续改进是一个不断循环的过程。（）

8.实验室管理评审只需要关注质量管理体系的运行情况。（）

9.实验室人员的资质只需要在入职时进行审核，之后不需要再关注。（）

10.实验室环境条件对实验结果没有影响。（）

四、简答题（总共3题，每题10分，请简要回答问题）

1.简述实验室质量管理体系的建立步骤。

2.实验室生物安全防护的重要性体现在哪些方面？

3.如何做好实验室试剂的管理？

五、案例分析题（总共1题，20分，请根据案例内容进行分析并回答问题）

某实验室在一次内部审核中发现，部分实验人员在操作仪器时未按照操作规程进行，导致实验结果出现偏差。同时，实验室的环境温湿度记录显示，有一段时间温湿度超出了规定范围。另外，实验室的试剂库存管理混乱，部分试剂过期未及时清理。

1.请分析该实验室存在哪些不符合项？

2.针对这些不符合项，应采取哪些整改措施？

答案：

一、单项选择题

1.B

2.D

3.C

4.C

5.D

6.C

7.B

8.C

9.D

10.D

二、多项选择题

1.ABCD

2.ABCD

3.ABCD

4.ABCD

5.ABCD

三、判断题

1.×

2.×

3.×

4.×

5.×

6.×

7.√

8.×

9.×

10.×

四、简答题

1.

（1）领导决策与准备：成立领导小组，明确职责，提供资源支持。

（2）现状调查与分析：识别过程，收集数据，分析现状。

（3）体系策划与设计：确定方针目标，划分职能部门，编写体系文件。

（4）文件编制：制定质量手册、程序文件、作业指导书等。

（5）体系试运行：按文件运行，记录数据，发现问题。

（6）内部审核与管理评审：定期审核，评审体系有效性，持续改进。

2.

（1