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药品基础知识培训考试试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.以下关于“药品”定义的描述，正确的是（）。

A.用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

B.用于预防、治疗动物疾病的物质

C.具有保健功能的食品

D.化妆品中的药用成分

答案：A

2.根据《药品管理法》，药品批准文号的格式为（）。

A.国药准字+H/Z/S/J+4位年号+4位顺序号

B.国食健字+字母+数字

C.卫食准字+数字

D.械字号+字母+数字

答案：A

3.以下属于处方药的是（）。

A.维生素C片（OTC标识为红色）

B.阿莫西林胶囊

C.复方氨酚烷胺片（OTC标识为绿色）

D.开塞露

答案：B

4.药品剂型中，“缓释片”的关键特点是（）。

A.药物立即释放，快速起效

B.药物在规定释放介质中缓慢非恒速释放

C.药物在特定pH值环境中释放

D.药物通过皮肤吸收

答案：B

5.药品储存环境中，“阴凉处”的温度要求是（）。

A.不超过20℃

B.2-10℃

C.0-30℃

D.不超过10℃

答案：A

6.以下不属于特殊管理药品的是（）。

A.吗啡注射液（麻醉药品）

B.地西泮片（精神药品）

C.胰岛素注射液

D.罂粟壳（毒性药品）

答案：C

7.药品有效期标注为“2025年12月”，表示该药品可使用至（）。

A.2025年12月1日

B.2025年12月31日

C.2025年11月30日

D.2025年12月15日

答案：B

8.关于药品不良反应（ADR）的描述，错误的是（）。

A.是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.包括过量用药导致的反应

C.包括药物相互作用引起的反应

D.需通过ADR监测系统上报

答案：B

9.以下属于中药炮制目的的是（）。

A.增加药物毒性

B.改变药物性能（如生地黄制成熟地黄）

C.降低药物有效成分含量

D.延长药品有效期

答案：B

10.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品批发企业验收药品时，抽样数量应（）。

A.逐件检查

B.同一批号药品至少检查1件

C.50件以下抽取2件

D.100件以上，每增加100件增加抽样1件

答案：B

11.以下关于生物制品的描述，正确的是（）。

A.仅包括疫苗

B.需在常温下储存

C.由微生物、细胞、动物或人源组织和体液等生物材料制备

D.不属于药品管理范畴

答案：C

12.药品标签上的“规格”是指（）。

A.药品的包装尺寸

B.每支、每片或其他每一单位制剂中含有主药的重量（或效价）或含量的比例

C.药品的生产批次

D.药品的有效期

答案：B

13.以下属于外用药的是（）。

A.硝苯地平缓释片

B.硝酸甘油片

C.红霉素软膏

D.奥美拉唑肠溶胶囊

答案：C

14.关于药品追溯体系的描述，错误的是（）。

A.以“一物一码、物码同追”为方向

B.企业需建立药品追溯系统

C.仅适用于疫苗、血液制品等特殊药品

D.消费者可通过扫码查询药品流向

答案：C

15.以下不属于药品质量特性的是（）。

A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.保健性

答案：D

16.药品生产企业必须遵守的规范是（）。

A.GSP（药品经营质量管理规范）

B.GMP（药品生产质量管理规范）

C.GLP（药物非临床研究质量管理规范）

D.GCP（药物临床试验质量管理规范）

答案：B

17.以下关于中药饮片的描述，错误的是（）。

A.需按照《中国药典》或省级炮制规范炮制

B.标签需标注“中药饮片”字样

C.可直接用于中医临床配方

D.储存时无需区分生品与炮制品

答案：D

18.药品广告中允许出现的内容是（）。

A.“疗效最佳，无效退款”

B.“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”

C.“包治糖尿病、癌症”

D.“专家推荐，100%治愈”

答案：B

19.以下关于药品验收的描述，错误的是（）。

A.需检查药品的外观、包装、标签、说明书

B.进口药品需查验《进口药品注册证》或《医药