二零二五年度药品不良反应监测及报告合同.docxVIP

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

二零二五年度药品不良反应监测及报告合同

甲方（药品生产企业）：

名称：________________

地址：________________

法定代表人：________________

乙方（药品不良反应监测机构）：

名称：________________

地址：________________

法定代表人：________________

鉴于甲方为药品生产企业，乙方为药品不良反应监测机构，双方就二零二五年度药品不良反应监测及报告事宜达成如下协议：

一、监测范围及内容

1.甲方生产的所有药品；

2.药品不良反应监测及报告的相关工作。

二、监测任务及要求

1.乙方应按照国家药品监督管理局的要求，对甲方生产的药品进行不良反应监测，确保监测工作的全面性、准确性和及时性；

2.乙方应建立药品不良反应监测数据库，并对监测数据进行整理、分析，定期向甲方提供监测报告；

3.乙方应在发现药品不良反应事件时，及时向甲方报告，并协助甲方采取相应措施。

三、双方权利义务

1.甲方权利：

（1）要求乙方按照本合同约定，全面、准确、及时地完成药品不良反应监测工作；

（2）对乙方监测过程中发现的问题，有权提出意见和建议；

（3）对乙方提供的服务不满意，有权要求乙方进行整改。

2.甲方义务：

（1）向乙方提供药品相关信息，包括但不限于药品名称、规格、批号等；

（2）配合乙方进行药品不良反应监测工作，提供必要的协助；

（3）按照国家相关规定，对药品不良反应事件进行处理。

3.乙方权利：

（1）要求甲方按照本合同约定，提供药品相关信息；

（2）对甲方提供的药品信息进行保密；

（3）对甲方药品不良反应监测工作提出意见和建议。

4.乙方义务：

（1）按照本合同约定，全面、准确、及时地完成药品不良反应监测工作；

（2）对监测过程中发现的问题，及时向甲方报告；

（3）对甲方药品不良反应事件进行处理，协助甲方采取相应措施。

四、合同期限及费用

1.本合同期限为一年，自双方签字盖章之日起生效；

2.甲方应向乙方支付监测费用，具体金额如下：

（1）年度监测费用：________________元；

（2）其他费用：________________元。

五、保密条款

1.双方对本合同内容以及药品相关信息负有保密义务；

2.未经对方同意，任何一方不得向第三方泄露本合同内容以及药品相关信息。

六、违约责任

1.任何一方违反本合同约定，应承担相应的违约责任；

2.违约方应赔偿守约方因此遭受的损失。

七、争议解决

1.双方在履行本合同过程中发生争议，应友好协商解决；

2.协商不成的，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。

八、合同解除

1.任何一方有下列情形之一的，可以解除本合同：

（1）一方严重违约，另一方有权解除合同；

（2）因不可抗力致使合同无法履行；

（3）双方协商一致解除合同。

九、合同生效及其他

1.本合同一式两份，甲乙双方各执一份，自双方签字盖章之日起生效；

2.本合同未尽事宜，可由双方另行协商解决。

甲方（药品生产企业）：

名称：________________

地址：________________

法定代表人：________________

乙方（药品不良反应监测机构）：

名称：________________

地址：________________

法定代表人：________________

签订日期：________________