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分析化学药品类

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目录

CATALOGUE

02

核心检测技术

03

应用领域分布

04

质量控制规范

05

安全处理原则

06

行业发展趋势

01

基础分类体系

01

基础分类体系

PART

按用途分类标准

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用于科学研究和实验室分析，包括指示剂、标准物质等。

实验室试剂

用于防治农业害虫、病害和动物疾病，保障农业生产和动物健康。

农药及兽药

用于化学工业、制药、染料等生产过程中的原材料。

工业原料

01

03

02

用于食品加工和动物饲料中，调节食品品质和营养。

食品添加剂及饲料添加剂

04

按化学结构划分规则

无机化学品

由无机物组成，如酸、碱、盐等。

01

有机化学品

主要由碳、氢、氧、氮等元素构成的化合物，如醇、酮、酯等。

02

复杂有机物

具有复杂结构和高分子量的有机物，如聚合物、蛋白质等。

03

特殊化学品

具有特殊性质或用途的化学品，如炸药、毒品等。

04

纯度等级分级依据

纯度级别

杂质含量

检测方法

用途要求

按照化学品的纯度进行分级，如优级纯、分析纯、化学纯等。

限制化学品中杂质的含量，以保证其纯度和使用效果。

采用不同的检测方法对化学品的纯度进行测定，如色谱法、滴定法等。

根据不同用途对化学品的纯度提出不同的要求，以满足实际应用的需要。

02

核心检测技术

PART

原子光谱

基于原子能级跃迁产生的光谱，包括发射光谱、吸收光谱和荧光光谱。

分子光谱

分子内部能级跃迁产生的光谱，包括红外光谱、紫外-可见光谱和拉曼光谱。

光谱仪器

用于测量样品光谱的仪器，如分光光度计、荧光分光光度计等。

定量分析

通过测量光谱的强度、峰位等参数，进行化学成分的定量分析。

光谱分析法原理

色谱分离技术应用

基于不同物质在固定相和流动相之间的分配系数差异进行分离。

色谱法原理

根据样品的化学性质和分离要求，选择合适的色谱柱。

色谱柱选择

包括气相色谱、液相色谱、离子色谱等类型。

色谱法分类

01

03

02

通过分离度、分辨率等参数评估色谱分离的效果。

分离效果评估

04

电化学检测流程

电化学原理

基于物质的电化学性质进行检测，包括电位、电流和电量等。

电化学池

将待测样品置于电化学池中，通过测量电位或电流等参数进行检测。

电化学检测方法

包括电位滴定、库仑分析、伏安分析等。

应用领域

电化学检测在环境监测、食品分析、药物分析等领域具有广泛应用。

03

应用领域分布

PART

医药研发关键场景

药物质量控制

分析化学药品在合成、纯化、制剂等过程中的含量、纯度、杂质等关键指标，确保药物符合质量标准。

01

药物作用机制研究

通过分析化学药品与生物体内靶点之间的相互作用，揭示药物的作用机制，为新药研发提供科学依据。

02

药物代谢动力学研究

测定化学药品在生物体内的吸收、分布、代谢和排泄过程，为临床用药提供数据支持。

03

工业合成控制环节

对工业合成原料进行纯度分析，确保原料品质，避免杂质对合成过程和产品质量的影响。

原料纯度分析

中间体监控

成品质量检测

实时监测合成过程中的中间体，优化合成路线，提高反应效率和产品质量。

对最终产品进行全面的质量检测，包括含量、纯度、晶型、粒度等，确保产品符合标准要求。

环境监测实践方向

水质监测

分析水体中的化学成分和有害物质，评估水质状况，为环境保护和水资源管理提供依据。

大气污染监测

土壤污染监测

检测大气中的二氧化硫、氮氧化物等污染物浓度，分析污染来源和污染程度，为大气污染治理提供支持。

测定土壤中的重金属、农药残留等污染物含量，评估土壤污染状况，为土壤修复和农产品安全提供数据支持。

1

2

3

04

质量控制规范

PART

标准品校准要求

准确性

稳定性

溯源性

适用性

标准品应具有高准确性，其纯度、含量和结构应经过准确测定和确认。

标准品应能够溯源至国家或国际标准，以确保测量结果的准确性和一致性。

标准品在储存和使用过程中应保持稳定，避免受到污染、分解或变质等因素的影响。

标准品应与被测样品具有相似的化学性质和物理形态，以便在测量过程中进行准确比较。

研究化学药品在各种环境条件下（如光照、温度、湿度、酸碱度等）的稳定性，确定其降解速率和敏感因素。

采用合适的分析方法对化学药品进行稳定性测试，如色谱法、光谱法等。

根据稳定性测试结果，确定化学药品的有效期，并制定相应的储存条件和包装要求。

在有效期内对化学药品进行定期稳定性监测，以确保其质量符合要求。

稳定性验证程序

影响因素考察

稳定性测试方法

有效期确定

稳定性监测计划

杂质来源分析

杂质毒性评估

对化学药品的制备过程、原料、辅料等进行分析，确定可能引入的杂质种类和数量。

根据杂质的化学性质、毒理学数据和临床使用情况，评估其对化学药品安全性和有效性的影响。

杂质控制阈值设定

杂质控制阈值确定