2025年执业药师之药事管理与法规真题练习试卷A卷附答案.docxVIP

2025年执业药师之药事管理与法规真题练习试卷A卷附答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业生产了一种新药，该药品上市前需要经过哪些程序？()

A.药品注册审批

B.药品质量检验

C.药品临床试验

D.药品生产许可

2.药品经营企业应当对药品质量负责，以下哪项不属于药品质量管理的范畴？()

A.药品采购渠道的审核

B.药品储存条件的控制

C.药品销售人员的培训

D.药品使用效果的评估

3.根据《药品管理法》，药品生产企业在生产过程中发现药品存在安全隐患的，应当如何处理？()

A.立即停止生产并报告

B.继续生产并报告

C.减少生产并报告

D.延长生产周期并报告

4.药品零售企业销售处方药时，以下哪项行为是合法的？()

A.不凭处方销售处方药

B.限量销售处方药

C.强制搭售处方药

D.要求消费者自行购买非处方药

5.医疗机构采购药品时，以下哪项行为是合法的？()

A.直接采购非正规渠道药品

B.采购未取得药品生产许可证的药品

C.采购经批准的进口药品

D.采购过期药品

6.药品广告应当真实、合法，以下哪项内容属于虚假宣传？()

A.药品广告中如实介绍药品功效

B.药品广告中夸大药品功效

C.药品广告中如实介绍药品成分

D.药品广告中如实介绍药品禁忌

7.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产记录应当保存多久？()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

8.药品零售企业销售药品时，应当向消费者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、价格

B.药品生产批号、有效期、储存条件

C.药品适应症、用法用量、禁忌

D.以上所有信息

9.医疗机构使用药品时，以下哪项行为是合法的？()

A.使用未取得药品生产许可证的药品

B.使用过期药品

C.使用经批准的进口药品

D.使用未经批准的自制药品

10.根据《药品管理法》，药品经营企业应当对药品质量负责，以下哪项不属于药品质量管理的范畴？()

A.药品采购渠道的审核

B.药品储存条件的控制

C.药品销售人员的培训

D.药品使用效果的评估

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于药品生产企业的质量保证体系内容？()

A.质量目标管理

B.生产过程控制

C.质量审核

D.药品注册审批

E.药品上市后监测

12.药品经营企业应当遵守的药品经营质量管理规范包括哪些？()

A.药品采购管理

B.药品储存与养护

C.药品销售与运输

D.药品质量验收

E.药品售后服务

13.以下哪些行为违反了《药品管理法》关于药品广告的规定？()

A.药品广告中虚假宣传

B.药品广告中未经批准使用说明书内容

C.药品广告中宣传疗效超出批准范围

D.药品广告中宣传未经注册的药品

E.药品广告中未标明药品批准文号

14.医疗机构在药品使用中应当遵守的规定包括哪些？()

A.严格按照药品说明书使用药品

B.定期对医务人员进行药品知识培训

C.对患者进行用药指导

D.不得使用过期药品

E.不得使用未经批准的自制药品

15.以下哪些属于药品不良反应报告的内容？()

A.患者基本信息

B.药品名称和规格

C.不良反应发生时间

D.不良反应的症状描述

E.药品使用方法和剂量

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业的药品生产许可证有效期为______年。

17.药品经营企业应当建立健全药品______制度，保证药品质量。

18.药品广告必须真实、合法，并以______为准。

19.药品生产企业在生产过程中，应当对药品质量进行______，发现质量问题应当立即停止生产，及时报告。

20.医疗机构应当对本机构执业医师和药师进行______，并对其合理用药行为进行监督。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，可以不进行药品质量自检。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以销售未经批准的进口药品。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以夸大药品的功效。()

A.正确B.错误

24.医疗机构可以自行配制未经批准的自制药品供患者使用。()

A.正确B.错误

25.药品经营企业对储存的药品应当定期检查，确保储存条件符合要求。()

A.正确