YY/T 0965-2025运动医学植入器械　人工韧带专用要求.pdf

ICS11.040.40

CCSC45

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT09652025

代替/—

YYT09652014

运动医学植入器械人工韧带专用要求

—

ImlantsforsortsmedicineParticularreuirementsofartificialliaments

ppqg

2025-09-15发布2026-10-01实施

国家药品监督管理局发布

/—

YYT09652025

目次

前言…………………………Ⅲ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4预期性能…………………2

5设计属性…………………2

6材料………………………2

7设计评价…………………3

8临床前评价………………3

9试验方法…………………4

10上市后跟踪………………6

11制造………………………6

12灭菌………………………6

13包装………………………6

()……………………

附录规范性尺寸测量试验方法

A7

()…………

附录规范性拉伸试验方法

B8

()……………………

附录规范性拉伸疲劳试验方法

C