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医疗器械经营企业法律法规及质量管理规范岗前培训试题及答案.docx

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    医疗器械经营企业法律法规及质量管理规范岗前培训试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共20题，合计40分）

    1.根据《医疗器械监督管理条例》，从事第二类医疗器械经营的企业，应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门（）。

    A.申请经营许可

    B.办理备案

    C.提交自查报告

    D.申请资质认证

    2.医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度，进货查验记录保存期限不得少于医疗器械使用期限终止后（）年；无使用期限的，保存期限不得少于（）年。

    A.2；3

    B.3；5

    C.5；10

    D.2；5

    3.医疗器械经营企业质量负

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