FDA不良事件报告系统在药物安全性评价中的应用进展.doc

基于FDA不良事件数据挖掘的利巴韦林临床应用安全性评价研究

摘要：目的：挖掘和评价利巴韦林上市后的安全信号，为临床合理用药提供参考。方法：检索美国食品药品监督管理局（FoodandDrugAdministration，FDA）不良事件报告系统（FDAAdverseEventReportingSystem，FAERS）数据库2004年1月1日至2020年02月22日收录以利巴韦林为怀疑药物不良事件（Adversedrugevents，ADEs）报告，采用报告比值比（ROR）法和贝叶斯可信区间递进神经网络法（BCPNN）检测该药品各种ADEs信号，并进行评估。结果：纳入分析的