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HPLC测定注射用奥美拉唑钠含量和有关物质的研究进展
摘要
回顾奥美拉唑的临床用药，对奥美拉唑钠的HPLC分析方法进行研究，使主药和有关物质达到有效的分离，与其他杂质也能达到基线分离。建立药品生产企业检测中心快速、有效测定注射用奥美拉唑钠粉针药效成分含量的方法。利用色谱条件能够准确的检验原料与有关物质含量或者制剂的降解情况，有效地控制制剂的质量。表明该方法样品前处理简单、分离效率高、精密度高、准确可靠、操作自动化简捷易行，应用范围广，能够满足药品生产企业对注射用奥美拉唑钠粉针药效成分含量及有关物质检测要求，适合生产中对质量的控制和成品的检验工作。
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