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2025/12/12

制药设备与管理

汇报人：WPS

CONTENTS

目录

01

制药设备概述

02

制药设备类型

03

制药设备管理流程

04

制药设备维护保养

05

制药设备管理中的法规与安全

制药设备概述

01

设备定义与作用

制药设备的定义

制药设备指用于药品生产、包装等的机械装置，如压片机。

制药设备的作用

可提高生产效率与质量，像冻干机保障药品稳定性。

发展历程

古代手工制药设备

古代靠石臼、研钵等手工工具制药，如李时珍用其著《本草纲目》。

近代机械制药设备

近代出现压片机、胶囊填充机等，推动制药工业化，如上海信谊药厂。

现代智能制药设备

现代有自动化生产线、智能监测系统，像齐鲁制药的智能车间。

制药设备类型

02

原料药生产设备

反应设备

如搪瓷反应釜，用于原料药合成反应，在化学制药中广泛应用。

分离设备

像离心机，能高效分离原料药中的固液成分，提高产品纯度。

制剂生产设备

粉碎设备

如万能粉碎机，能将药物原料粉碎成细粉，利于后续制剂加工。

混合设备

V型混合机常被用于药物粉末混合，使各成分均匀分布。

制粒设备

一步制粒机可完成混合、制粒等多道工序，提高生产效率。

干燥设备

沸腾干燥机通过热空气使颗粒沸腾干燥，保证药物质量稳定。

包装设备

贴标机

贴标机可精准为药瓶贴标签，如知名药企阿斯利康生产线上常用。

装盒机

装盒机能自动将药品装入纸盒，像三九药业的部分产品靠它完成。

封口机

封口机能密封药瓶或药袋，如云南白药气雾剂灌装后用它封口。

质量检测设备

设备定义

制药设备是用于药品生产、包装等环节的专业器械，如压片机。

设备作用

制药设备能提高生产效率、保证药品质量，像胶囊填充机。

辅助设备

古代手工制药阶段

古代靠手工工具制药，如《本草纲目》记载的传统制药方法。

近代机械制药兴起

近代引入机械生产，像德国早期的制药机械推动产业发展。

现代自动化制药时代

如今自动化设备普及，如美国制药企业的智能生产线。

制药设备管理流程

03

设备采购选型

反应釜

化工制药常用反应釜，如青霉素生产中用于化学反应。

分离过滤设备

原料药提纯靠它，像板框压滤机用于分离固液。

安装调试验收

粉碎设备

如万能粉碎机，能将药物原料粉碎成所需粒度，利于后续制剂。

混合设备

V型混合机常见，可使多种药物成分均匀混合，保证制剂质量。

制粒设备

一步制粒机应用广泛，能完成混合、制粒等多道工序。

干燥设备

流化床干燥机效果好，可快速去除制剂中的水分，延长保质期。

日常使用管理

设备定义

制药设备是用于药品生产、加工、包装等工序的专业机械。

设备作用

如压片机，使药物成型，保障药品高效、稳定生产。

设备更新改造

反应釜

制药中常用反应釜进行化学反应，如青霉素生产中用于物料混合反应。

分离设备

像离心机用于原料药固液分离，如维生素C生产中分离晶体。

报废处理

贴标机

贴标机为药品贴标签，如感冒药盒上的详细信息标签，高效精准。

灌装机

灌装机用于药水灌装，像口服液灌装，保证剂量准确、生产高效。

封口机

封口机能密封药瓶，如西林瓶封口，保障药品质量和储存安全。

制药设备维护保养

04

保养计划制定

01

古代手工制药设备

古代靠捣药罐、研钵等手工工具制药，如李时珍用其著《本草纲目》。

02

近代机械化制药设备

近代引入机械动力，压片机、制丸机诞生，提高制药效率。

03

现代智能化制药设备

如今有智能控制系统设备，像全自动胶囊填充机精准高效。

常见故障维修

反应釜

在制药中用于化学反应，如青霉素生产用反应釜合成有效成分。

分离设备

像离心机用于原料药固液分离，如维生素生产中提纯分离。

制药设备管理中的法规与安全

05

相关法规要求

设备定义

制药设备指用于药品生产、包装等环节的各类机械装置，如压片机。

设备作用

制药设备可提高生产效率、保证药品质量，像冻干机确保药效。

安全管理措施

粉碎设备

如万能粉碎机，能将药物原料粉碎成细粉，利于后续制剂加工。

混合设备

V型混合机常见，可使不同药物成分均匀混合，保证药效稳定。

制粒设备

一步制粒机应用广，能将物料制成颗粒，便于压片或装胶囊。

干燥设备

沸腾干燥机效果好，快速去除颗粒水分，延长制剂保存期限。

THEEND

谢谢