《GB 16293-2025 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》练习题试卷及参考答案.pdfVIP

《GB16293-2025医药工业洁净室(区)浮游菌的测

试方法》练习题试卷及参考答案

一、单选题（共15题，每题2分，共30分）

1.GB/T16293-2025标准主要适用于以下哪种测试？

A.医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试

B.医药工业洁净室(区)浮游菌的测试

C.医药工业洁净室(区)沉降菌的测试

D.医药工业洁净室(区)表面微生物的测试

2.根据GB/T16293-2025，浮游菌浓度的单位是什么？

A.CFU/cm³

B.CFU/L

C.CFU/m³

D.CFU/mL

3.标准中定义的“静态”是指洁净室或洁净区处于何种状态？

A.设施按议定方式运行，且有规定数量的人员按议定方式工作的状态

B.建成且设备就位，按议定的方式运行，但无人员在场的状态

C.所有服务设施就位并运行，但无设备、家具、材料和人员的状态

D.设施未运行，无人员在场的状态

4.根据标准，对单向流洁净室(区)进行静态测试时，应在净化空调系统正常运行

多长时间后开始？

A.不少于5分钟

B.不少于10分钟

C.不少于20分钟

D.不少于30分钟

5.在确定最少采样点数目时，对于面积大于1000m²的洁净室(区)，应使用哪个

公式计算？

A.N_L=A/1000

B.N_L=27×(A/1000)

C.N_L=27×(A/1000)/3

D.N_L=27×(A/1000)×3

6.根据表1，一个面积为50m²的洁净室(区)，进行浮游菌测试时最少需要设置

多少个采样点？

A.3

B.4

C.5

D.6

7.对于ISO5级（A级）洁净室(区)，每个采样点的最小采样量是多少？

A.100L/次

B.500L/次

C.1000L/次

D.2000L/次

8.标准推荐的一般培养基选择是什么？

A.营养琼脂培养基（NA）

B.胰酪大豆胨琼脂培养基（TSA）

C.沙氏葡萄糖琼脂培养基（SDA）

D.麦芽汁琼脂培养基

9.采样时，对于非单向流洁净室(区)，采样器的采样口应如何放置？

A.正对气流方向

B.背对气流方向

C.向上

D.向下

10.每个采样点的单次采样量Vs的计算公式是？

A.Vs=(20/C_n,m)×100

B.Vs=(20/C_n,m)×1000

C.Vs=C_n,m/20×1000

D.Vs=C_n,m×20×1000

11.如果某个采样点进行了3次采样，菌落数分别为5、7、6CFU，则该点的平

均粒子数Xī是多少？

A.5

B.6

C.7

D.18

12.标准规定，每个采样点的单次采样量至少应为多少？

A.1L

B.2L

C.5L

D.10L

13.测试报告中不需要包含以下哪项内容？

A.测试洁净室(区)的名称和地址

B.测试依据的国家标准编号

C.每个采样点浮游菌浓度的计算结果

D.测试人员的个人薪酬信息

14.当监测结果有疑似真菌或考虑季节因素影响时，可增加使用哪种培养基？

A.营养琼脂培养基（NA）

B.胰酪大豆胨琼脂培养基（TSA）

C.沙氏葡萄糖琼脂培养基（SDA）

D.血琼脂培养基

15.标准中提到，浮游菌采样器的工作原理主要是基于什么原理？

A.静电吸附原理

B.惯性撞击原理

C.重力沉降原理

D.过滤截留原理

二、多选题（共10题，每题3分，共30分）

1.根据GB/T16293-2025，以下哪些是测试人员应满足的要求？（多选）

A.应接受卫生和微生物学基础知识等相关专业知识的培训

B.应使测试活动对洁净室(区)的干预降至最低

C.必须具有医学博士学位

D.应穿戴符合洁净室等级要求的洁净工作服

2.以下哪些是标准中提到的可用于浮游菌测试的采样器类型？（多选）

A.筛孔式撞击采样器

B.狭缝式撞击采样器

C.离心式撞击采样器

D.冲击式采样器

E.过滤式采样器

3.测试报告中应包含以下哪些信息？（多选）

A.测试机构的名称、地址和测试日期

B.测试洁净室(区)的占用状态（如静态、动态）

C.采样器的规格型号和编号

D.培养基的种类和培养条件

E.委托单位负责人的联系方式

4.关于采样点的确定，以下说法正确的是？（多选）

A.应基于风