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甲地孕酮用法用量

甲地孕酮作为合成孕激素类药物，在临床应用中需严格遵循规范化的用法用量标准。该药物通过抑制垂体促性腺激素分泌、转化子宫内膜等作用机制，广泛应用于妇科疾病治疗及恶性肿瘤辅助治疗领域。掌握其精准用药方案对保障疗效与安全性至关重要。

一、药物基本信息与适应症范围

甲地孕酮属于17α-羟孕酮类衍生物，口服生物利用度约为50%至60%，血浆蛋白结合率可达88%，主要经肝脏CYP3A4酶代谢，半衰期约为30至60小时。其临床适应症涵盖三个核心领域：一是用于晚期乳腺癌和子宫内膜癌的姑息性治疗，可抑制肿瘤生长并改善恶病质状态；二是作为长效避孕药单方或复方制剂成分；三是治疗月经不调、功能性子宫出血、子宫内膜异位症等妇科内分泌疾病。不同适应症对应的剂量方案存在显著差异，临床决策需基于病理诊断、患者个体特征及治疗目标综合判定。

二、标准用法用量规范

晚期恶性肿瘤治疗采用高剂量方案。乳腺癌患者推荐每日160毫克至320毫克，分1至2次口服，持续用药8至12周后评估疗效。子宫内膜癌患者起始剂量为每日40毫克至320毫克，根据病理类型及分化程度调整，通常分2至4次服用，疗程不少于6个月。用药期间需每4周监测体重、食欲及体力状况评分，肿瘤标志物检测每8周实施一次。

避孕用途采用低剂量长效方案。甲地孕酮单方避孕片每片含2毫克，于月经周期第1天开始每日1片，连续服用21天，停药7天后开始下一周期。复方制剂中甲地孕酮含量通常为1毫克至2毫克，配伍炔雌醇0.03毫克至0.05毫克，用法同常规短效避孕药。漏服处理原则为12小时内补服1片，超过12小时需加用屏障避孕法7天。

妇科疾病治疗采用中等剂量。功能性子宫出血急性期每日20毫克至40毫克，分2次服用，血止后每3日减量1/3，维持量每日4毫克至6毫克，总疗程约20至22天。子宫内膜异位症推荐每日8毫克至10毫克，连续服用6至9个月，模拟假孕疗法。月经不调调整周期时，自月经周期第5日起每日4毫克至8毫克，连服20天。

三、特殊人群用药调整

老年患者因肝肾功能生理性减退，起始剂量应减少25%至50%，密切监测肝酶及肌酐水平。肝功能不全者Child-Pugh分级B级及以上患者禁用，C级患者如必须用药需减量至常规剂量的1/3至1/2，并每周监测凝血功能。肾功能不全患者肌酐清除率低于30毫升每分钟时，剂量下调30%至40%，避免代谢产物蓄积。

妊娠期妇女禁用甲地孕酮，该药物属于FDA妊娠X类，可致女性胎儿外生殖器男性化。哺乳期用药需暂停母乳喂养，药物可经乳汁分泌，对婴儿内分泌系统存在潜在影响。儿童及青少年使用仅限于恶性肿瘤姑息治疗，剂量按体表面积计算，每日40毫克至80毫克每平方米，分2次给药。

四、给药方式与操作要点

口服给药应固定时间，与食物同服可提升生物利用度约15%至20%。片剂需整片吞服，不可掰开或嚼碎，以免破坏缓释结构。分散片可溶于温水后服用，适用于吞咽困难患者。用药期间每日饮水量应保持在1500毫升以上，预防血栓栓塞风险。

注射剂型为甲地孕酮醋酸酯混悬液，每支150毫克，深部肌内注射，避孕用途每12周至14周注射1次。注射前需回抽确认无回血，注射后按压3至5分钟。首次注射需在月经周期前5天内实施，转换口服剂型时应在下次注射周期前7天开始服用片剂。

五、疗程管理与效果评估

恶性肿瘤治疗需持续用药至疾病进展或不可耐受毒性出现。疗效评估采用RECIST标准，每8周至12周进行影像学检查。体重增加超过基础值10%视为治疗反应阳性，中位起效时间约为4周。如12周后无临床获益应停药。

避孕效果评估以是否发生妊娠为金标准，正确使用时年失败率低于0.5%。妇科内分泌疾病治疗以症状改善为终点，功能性出血应在3至5天内止血，痛经缓解需2至3个周期。用药期间基础体温测定可辅助判断排卵抑制情况。

六、重要注意事项与禁忌

血栓栓塞病史患者绝对禁用，用药后静脉血栓风险增加2至3倍。严重心血管疾病、未控制的高血压（血压高于160/100毫米汞柱）、肝功能异常者禁用。糖尿病患者用药期间血糖可能升高20%至30%，需每周监测糖化血红蛋白。

药物相互作用需重点关注。与CYP3A4强抑制剂酮康唑、伊曲康唑合用，血药浓度可升高50%至80%，需减量30%。与利福平、卡马西平等诱导剂联用，疗效下降40%至60%，应避免配伍。与华法林合用可增强抗凝效果，国际标准化比值（INR）需每周监测。

七、不良反应识别与处理

常见不良反应包括体重增加，发生率约60%至70%，平均增加2至5公斤，可通过饮食控制及运动干预。水钠潴留导致下肢水肿发生率约15%至20%，限制钠盐摄入每日低于3克可缓解。突破性出血发生率为10%至15%，通常在前3个月出现，可加用炔雌醇0.01毫克至0.02毫克每日处理。

严重不良反应需立即停药。血栓栓塞事件表现为突发胸痛、呼