制药质量管理体系.pptx

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2025-12-19 发布于北京
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2025/12/12;CONTENTS;CONTENTS;体系概述;体系定义与目标;体系重要性;文件管理;文件分类与编号;文件起草与审核;人员管理;人员资质与培训;人员职责与权限;生产过程管理;物料采购与验收;生产工艺控制;设备维护与清洁;生产环境管理;质量控制与保证;质量标准制定;检验与检测方法;质量风险管理;质量审计;变更与偏差管理;变更控制流程;偏差处理措施;持续改进;数据分析与评估;改进措施制定与实施;THEEND