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药品管理制度

一、总则

为规范药品管理，确保药品质量安全，保障公众用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，结合本单位实际情况，制定本制度。

二、组织机构与职责

1.药品管理领导小组

成立药品管理领导小组，负责药品管理工作的组织、协调和监督。领导小组由单位主要负责人担任组长，相关部门负责人担任成员。

2.药品管理部门

设立药品管理部门，负责药品管理的日常事务。药品管理部门应配备专职药品管理人员，负责药品的采购、验收、储存、养护、发放、追溯等管理工作。

3.职责分工

（1）药品管理领导小组职责：

a.审议药品管理制度，监督制度执行情况；

b.确定药品采购计划，审核药品采购合同；

c.组织药品质量事故的调查处理；

d.定期听取药品管理工作汇报，提出改进意见。

（2）药品管理部门职责：

a.制定药品管理制度，并组织实施；

b.负责药品采购、验收、储存、养护、发放、追溯等管理工作；

c.组织药品质量检查，监督药品使用情况；

d.建立药品质量档案，记录药品质量信息；

e.定期向药品管理领导小组汇报药品管理工作情况。

（3）药品管理人员职责：

a.严格执行药品管理制度，确保药品质量安全；

b.负责药品采购、验收、储存、养护、发放、追溯等具体工作；

c.定期检查药品质量，发现质量问题及时处理；

d.建立药品质量档案，记录药品质量信息；

e.配合药品管理部门开展药品质量检查，提供相关资料。

三、药品采购管理

1.采购原则

药品采购应遵循合法、合理、安全、有效的原则，优先采购国家基本药物目录内的药品，确保药品质量可靠、价格合理。

2.采购程序

（1）需求调研：药品管理部门根据临床需求，进行药品市场调研，了解药品质量、价格等信息；

（2）供应商选择：根据调研结果，选择符合条件的药品供应商，并进行资质审核；

（3）采购合同：与药品供应商签订采购合同，明确药品名称、规格、数量、价格、质量标准、交货时间等事项；

（4）采购审批：采购合同经药品管理领导小组审核批准后，方可执行。

3.采购记录

药品采购应建立采购记录，记录药品名称、规格、数量、价格、供应商、交货时间等信息，并妥善保存。

四、药品验收管理

1.验收原则

药品验收应遵循客观、公正、准确的原则，确保药品质量符合国家标准。

2.验收程序

（1）到货验收：药品到货后，药品管理人员应立即进行验收，核对药品名称、规格、数量、生产日期、有效期等信息；

（2）质量检验：对验收合格的药品，进行抽样检验，检验药品质量是否符合国家标准；

（3）验收记录：验收合格的药品，应建立验收记录，记录药品名称、规格、数量、生产日期、有效期、检验结果等信息，并妥善保存。

3.验收不合格处理

验收不合格的药品，应立即隔离存放，并报告药品管理部门进行处理。处理方式包括：退货、报废等。

五、药品储存管理

1.储存条件

药品储存应符合国家标准，确保药品质量稳定。不同药品的储存条件应符合以下要求：

（1）冷藏药品：应储存在2℃-8℃的冷藏设备中，并定期监测温度；

（2）冷冻药品：应储存在-20℃以下的冷冻设备中，并定期监测温度；

（3）常温药品：应储存在阴凉、干燥、通风的环境中，避免阳光直射和潮湿；

（4）避光药品：应储存在避光容器中，避免阳光直射；

（5）易燃易爆药品：应储存在专用库房中，远离火源和热源。

2.储存管理

（1）药品入库：药品入库前，应核对药品名称、规格、数量、生产日期、有效期等信息，并建立入库记录；

（2）药品出库：药品出库时，应核对药品名称、规格、数量等信息，并建立出库记录；

（3）药品养护：定期检查药品储存条件，发现异常情况及时处理；

（4）药品盘点：定期进行药品盘点，确保药品数量准确；

（5）药品报废：对过期、变质、损坏的药品，应立即隔离存放，并报告药品管理部门进行处理。

六、药品养护管理

1.养护责任

药品养护工作由药品管理部门负责，药品管理人员应定期对药品进行养护，确保药品质量稳定。

2.养护内容

（1）温度、湿度监测：定期监测药品储存环境的温度、湿度，确保符合国家标准；

（2）药品检查：定期检查药品外观、包装、标签等信息，发现异常情况及时处理；

（3）药品清洁：定期清洁药品储存设备，确保设备清洁卫生；

（4）药品记录：建立药品养护记录，记录药品养护情况，并妥善保存。

七、药品发放管理

1.发放原则

药品发放应遵循合法、合理、安全、有效的原则，确保药品发放准确、及时。

2.发放程序

（1）需求审核：药品发放前，应审核药品使用需求，确保药品发放合理；

（2）药品核对：药品发放时，应核对药品名称、规格、数量等信息，确保发放准确；

（3）发放记录：药品发放后，应建立发放记录，记录药品名称、规格、数量、发放时间