2025年《中华人民共和国药品管理法》培训试卷及答案.docxVIP

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2025年《中华人民共和国药品管理法》培训及答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》（2025年修订版），药品上市许可持有人（MAH）应当建立并实施药品质量保证体系，其中对药品全生命周期质量负责的第一责任人是：

A.质量受权人

B.企业法定代表人

C.药品上市许可持有人

D.生产企业负责人

2.关于药品追溯制度，下列表述中符合法律规定的是：

A.仅需对化学药实施全流程追溯

B.药品上市许可持有人应当建立药品追溯系统，确保药品可追溯

C.追溯信息由药品监督管理部门统一采集并向社会公开

该用户很懒，什么也没介绍

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