肝组织超声弹性测量设备校准规范JJF 579-2025.docxVIP

辽宁省地方计量技术规范

JJF(辽)579—2025

肝组织超声弹性测量设备校准规范

CalibrationSpecificationforelasticitymeasurementequipmentofLivertissue

2025-12-10发布2026-01-10实施

辽宁省市场监督管理局发布

JJF（辽）579-2025

肝组织超声弹性测量设备

肝组织超声弹性测量设备

校准规范

CalibrationSpecificationforElasticity

JJF

JJF（辽）579—2025

MeasurementEquipmentofLiverTissue

归口单位：辽宁省市场监督管理局

主要起草单位：抚顺市检验检测认证中心

抚顺市计量测试所

参加起草单位：辽宁省医疗器械检验检测院

抚顺市应急服务中心

本规范委托抚顺计量测试所负责解释

JJF（辽）579-2025

本规范主要起草人：

李健（抚顺市检验检测认证中心）侯静怡（抚顺市计量测试所）

张明月（抚顺市计量测试所）

参加起草人：

张永波（辽宁省医疗器械检验检测院）杨静华（抚顺市计量测试所）

车达（抚顺市计量测试所）

莫雨凡（抚顺市应急服务中心）

JJF（辽）579-2025

I

目录

引言 II

1范围 1

2引用文件 1

3术语 1

4概述 2

5计量特性 2

6校准条件 3

6.1环境条件 3

6.2校准用设备 3

7校准项目和校准方法 4

7.1外观和通电检查 4

7.2超声工作频率相对偏差 4

7.3杨氏模量测量示值相对误差 5

7.4杨氏模量测量重复性 5

7.5超声探测深度 6

8校准结果表达 6

9复校时间间隔 7

附录A超声弹性图象形成技术的分类 8

附录B校准记录推荐格式 9

附录C校准证书内页推荐格式 10

附录D超声工作频率校准结果的不确定度评定示例 11

附录E测量示值相对误差校准结果的不确定度评定示例 14

JJF（辽）579-2025

引言

JJF1071—2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001—2011《通用计量术语及定义》和JJF1059.1—2012《测量不确定度评定与表示》共同构成支撑本校准规范编制工作的基础性系列文件。

本规范的制定参考了YY/T1749—2020《基于外部振动的肝组织超声弹性测量设备》、YY/T1142—2013《医用超声设备与探头频率特性的测试方法》等技术标准。

本规范为首次发布。

JJF（辽）579-2025

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肝组织超声弹性测量设备校准规范

1范围

本规范适用于通过外加低频振动在肝组织内激发剪切波，并利用超声脉冲-回波方式实现肝组织弹性测量设备的校准。

注：本规范适用的肝组织超声弹性测量技术对应于超声弹性图像形成技术的分类中的瞬时弹性图，超声弹性图像形成技术的分类参见附录A。

2引用文件

本规范引用下列文件：

GB/T38897—2020无损检测弹性模量和泊松比的超声测量方法

YY/T1749—2020

基于外部振动的肝组织超声弹性测量设备

YY/T1142—2013

医用超声设备与探头频率特性的测试方法

YY/T1521—2017

超声弹性仿组织模体的技术要求

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。

3术语

YY/T1142—2013、GB/T38897—2020界定的及以下术语和定义适用于本规范。

3.1超声工作频率acousticworkingfrequency

水听器置于声场中适当位置上，对其输出的信号采用过零频率法或频谱分析法（见图1）进行分析所得出的实际超声工作频率。本规范采用算术平均超声工作频率。

单位：兆赫兹（MHz）。

[来源：YY/T1142—2013，3.2]

3.2算术平均超声工作频率arithmetic-meanacoustic-workingfrequency

声压频谱图中幅度从最高点两边首次下降3dB所对应的两个频率的算术平均值（如图1所示）。

单位：兆赫兹（MHz）。

[来源：YY/T1142—2022，3.3]

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2

-3dB

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