大兴区促进医药健康产业发展的若干措施试行申报指南.docxVIP

《大兴区促进医药健康产业开展的假设措施

（试行》申报指南

—、征集时间：2022年1月290-2月18日。

二、支持范围：在大兴区范围内工商注册、税务登记和统计登记，具备独立法人资格，从事医药健康领域的企业、事业单位、社会团体、民办非企业等机构。亦庄镇、瀛海镇、旧宫镇、青云店镇、长子营镇、采育镇申报主体纳税划归北京经济技术开发区的不在支持范围内。

三、申报方式及材料要求

本次采取线下申报。申报材料要求如下：

申报材料需经上级主管部门同意（所在镇、街、基地）盖章后报送；

申报材料一式两份，建议双面打印（复印），需胶装,加盖骑缝章。

四、纸质材料报送地址

.生物医药基地企业

报送地址：生物医药基地管委会一层行政服务大厅

联系人：张思远手机

座机.临空经济区企业

报送地址：榆堡镇榆顺路12号临空经济创业开展中心D座316室

陈梦婷谣晨机手机

陈梦婷谣晨手机

手机

座机:

（4）上年度国家或市级资金批复和到账证明材料；

（5）未获得区级相关部门资金支持承诺书；

（6）承诺书。

对单品种产品年产值首次突破5亿元、10亿元、20亿元的医药企业，分别给予200万元、500万元、1000万元一次性支持。（支持资金不超过区域贡献）

申报类别：单品种产值突破

申报提供的材料：

（1）大兴区促进医药健康产业开展工程申请表；

（2）申报主体营业执照复印件；

（3）上年度单品产值专项审计报告等证明材料；

（4）承诺书。

支持和鼓励企业开展仿制药质量和疗效一致性评价、生物类似药评价，对通过评价且进入全国药品集中采购中选的品种，给予一次性100万元支持。

申报类别：评价进集中采购

申报提供的材料：

（1）大兴区促进医药健康产业开展工程申请表；

（2）申报主体营业执照复印件；

（3）通过评价且上年度进入集采目录证明材料；

（4）承诺书。

第七条支持国内外资质认证。

对通过美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）、日本药品医疗器械管理局（PMDA）、世界卫生组织（WHO）、国际药品认证合作组织（PIC/S）直接注册等国际权威认证的药品和医疗器械（仅限医疗器械三类），每个产品给予100万元支持，单个企业最高不超过1000万元。

申报类别：国际认证1

申报提供的材料：

（1）大兴区促进医药健康产业开展工程申请表；

（2）申报主体营业执照复印件；

（3）上年度获得国际权威认证证明材料；

（4）承诺书。

对首次获得国际实验动物评估和认可委员会（AAALAC）、世界卫生组织（WHO）、亚太地区伦理委员会（FERCAP/SIDCER）、美国人体研究保护工程认证协会（AAHRPP）认证的企业或机构，按实际发生认证费用的20%予以支持，最高不超过200万元。单个企业每年最高不超过1000万元。

申报类别：国际认证2

申报提供的材料：

（1）大兴区促进医药健康产业开展工程申请表；

（2）申报主体营业执照复印件；

（3）上年度首次获得国际权威认证证明材料；

（4）实际认证费用的专项审计报告；相关合同及支出证明等材料；

（5）承诺书。

对取得药物非临床研究质量管理规范（GLP）、国家药物临床试验质量管理规范（GCP）、中国合格评定国家认可委员会（CNAS）资格认证和国家级检验检测机构资质（CMA）认定的企业或机构给予支持。

对取得GLP认证工程的给予200万元支持；

对取得GCP认证的临床医疗机构，按照工程总投资的40%予以支持，最高不超过500万元；每新增1个GCP专业学科,予以额外50万元支持；每家单位累计最高不超过1000万元。

对首次取得CNAS认证的，按工程单位实际购买设备金额的20%予以支持，最高不超过300万元。

对首次取得国家级检验检测机构资质（CMA）认定的企业或机构，按工程单位实际购买设备金额的20%予以支持，最高不超过100万元。

申报类别：国际认证3

申报提供的材料：

（1）大兴区促进医药健康产业开展工程申请表；

（2）申报主体营业执照复印件；

（3）上年度获得GLP认证证明材料；

（4）上年度获得GCP认证，提供近三年投资专项审计报告；实际投资费用清单和发票等证明材料；

（5）上年度首次取得CNAS认证，提供近三年购买与认证相关设备专项审计报告，设备清单及发票等证明材料。

（6）上年度首次取得国家级检验检测机构资质（CMA）认定，提供近三年购买与认定相关设备专项审计报告，设备清单及发票等证明材料；

（7）承诺书。

第八条强化金融投资支撑。

1.设立科技成果转化专项基金，主要投入医药健康产业领域。专项基金按照最高不超过投资工程或企业总股本的30%参股。专项基金优先引进和扶持生物医药