JJF(吉) 29-2016 高温灭菌器灭菌参数校准规范.docxVIP

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JJF（吉）29—2016

高温灭菌器灭菌参数校准规范

CalibrationSpecificationforSterilizationparametersof

High-temperatureSterilizationInstrument

2016-10-15发布2016-12-15实施

吉林省质量技术监督局发布

JJF(吉)29-2016

高温灭菌器灭菌参数

高温灭菌器灭菌参数

校准规范

CalibrationSpecificationfor

SterilizationParametersof

JJF（吉）29-2016

JJF（吉）29-2016代替JJF(吉)29-2009

High-temperatureSterilization

Instrument

归口单位：吉林省质量技术监督局

主要起草单位：吉林省计量科学研究院

本规范委托吉林省计量科学研究院负责解释

JJF(吉)29-2016

本规范主要起草人：

孙俊峰（吉林省计量科学研究院）

李红丽（吉林省计量科学研究院）

贺会超（吉林省计量科学研究院）

参加起草人：

吴明岳

（吉林省计量科学研究院）

张鹏

（吉林省计量科学研究院）

张进

（吉林省计量科学研究院）

张攀峰

（吉林省计量科学研究院）

JJF（吉）29—2016

I

目录

引言…………………(Ⅲ)

1范围……………（1）

2引用文件………………………（1）

3术语和计量单位………………（1）

4概述……………（1）

4.1湿热灭菌 （2）

4.2干热灭菌 （2）

5计量特性………………………（2）

5.1温度示值误差 （2）

5.2温度均匀度 （2）

5.3温度波动度 （2）

5.4灭菌温度带 （2）

5.5灭菌保持时间 （3）

6校准条件………………………（3）

6.1环境条件 （3）

6.2测量标准及其他设备 （3）

7校准项目和校准方法…………（3）

7.1校准项目 （3）

7.2校准方法 （4）

8校准结果表达…………………（6）

II

9复校时间间隔…………………（6）

附录A灭菌器温度示值误差不确定度评定示例 （7）

附录B校准记录参考格式 （10）

附录C校准证书内页参考格式 （12）

JJF（吉）29—2016

Ⅲ

引言

JJF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001-2011《通用计量术语及定义》、JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》共同构成本规范修订工作的基础性系列规范。

本规范是在JJF（吉）29-2009《高温消毒、灭菌器灭菌参数》的基础上，结合我国国情和多年校准工作的实际情况，保留行之有效的内容前提下进行修订的。本规范与JJF（吉）29-2009相比，除编辑性修改外，主要技术变化如下：

——按JJF1071-2010的要求，增加了引言部分的内容；

——删除了部分与校准不相关的术语定义；

——完善了概述部分的内容；

——细化了校准条件中对测量标准的要求；

——理顺了校准项目和校准方法的顺序。

本规范的历次版本发布情况：

JJF（吉）29-2009。

JJF(吉)292016

高温灭菌器灭菌参数校准规范

1范围

本规范适用于基于热力灭菌原理的湿热灭菌器、干热灭菌器(以下简称为灭菌器)灭菌参数的校准,其他类似设备可参照本规范校准。灭菌参数包括灭菌温度和灭菌时间。

2引用文件

本规范引用了下列文件:

JJF11012003《环境试验设备温度、湿度》

JJF13082011《医用热力灭菌设备温度计》

GB8599