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疫苗管理制度

一、总则

为规范疫苗管理，确保疫苗安全、有效、及时供应，保障公众健康权益，根据《中华人民共和国疫苗管理法》等相关法律法规，结合本单位实际情况，制定本制度。

二、组织机构与职责

1.成立疫苗管理领导小组，负责疫苗管理工作的组织、协调和监督。领导小组由单位主要负责人担任组长，相关部门负责人担任成员。

2.医务科负责疫苗的采购、验收、储存、运输、使用等环节的管理，确保疫苗质量符合国家标准。

3.药学部负责疫苗的储存、保管和发放，确保疫苗在储存过程中不受污染、变质。

4.信息化部门负责疫苗管理信息系统的建设和维护，确保疫苗信息准确、完整。

5.财务部门负责疫苗采购、储存、运输等环节的经费管理和核算。

三、疫苗采购与验收

1.疫苗采购应遵循公开、公平、公正的原则，通过招标、竞争性谈判等方式进行。

2.采购疫苗应选择具有合法资质的疫苗生产企业或经销商，确保疫苗来源可靠。

3.采购疫苗前，应进行市场调研，了解疫苗价格、质量、供应能力等信息，选择性价比高的疫苗产品。

4.疫苗到货后，应由医务科、药学部等相关部门共同进行验收，核对疫苗名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息，确保疫苗符合国家标准。

5.验收合格的疫苗，应立即办理入库手续，并录入疫苗管理信息系统。

四、疫苗储存与保管

1.疫苗储存应符合国家规定的温度、湿度等条件，确保疫苗在储存过程中不受污染、变质。

2.药学部负责疫苗的储存、保管，应建立疫苗出入库登记制度，确保疫苗账物相符。

3.疫苗储存场所应配备温湿度监测设备，定期进行校准和维护，确保监测数据的准确性。

4.疫苗储存场所应实行封闭式管理，限制人员进出，防止无关人员进入污染疫苗。

5.疫苗储存场所应配备消防、防盗等设施，确保疫苗安全。

五、疫苗运输与交接

1.疫苗运输应选择具有合法资质的运输企业，确保疫苗在运输过程中不受污染、变质。

2.疫苗运输前，应进行包装检查，确保包装完好无损。

3.疫苗运输过程中，应使用冷藏车或保温箱等设备，确保疫苗在运输过程中保持适宜的温度。

4.疫苗交接时，应进行核对，确保疫苗数量、批号、有效期等信息准确无误。

5.疫苗交接时，应办理交接手续，并录入疫苗管理信息系统。

六、疫苗使用与管理

1.疫苗使用应遵循预防接种程序，确保接种安全、有效。

2.医务科负责疫苗的使用管理，应建立疫苗使用登记制度，记录疫苗使用时间、地点、接种对象等信息。

3.疫苗使用前，应检查疫苗质量，确保疫苗在有效期内，无变质现象。

4.疫苗使用后，应立即办理出库手续，并录入疫苗管理信息系统。

5.疫苗使用过程中，应做好接种对象的告知工作，确保接种对象了解接种目的、方法、注意事项等信息。

七、疫苗不良反应监测与报告

1.疫苗不良反应监测应遵循国家规定的监测程序，确保及时发现、报告、处理疫苗不良反应。

2.医务科负责疫苗不良反应的监测与报告，应建立疫苗不良反应监测报告制度，记录不良反应发生时间、地点、接种对象等信息。

3.疫苗不良反应发生时，应立即进行现场调查，了解不良反应原因，并采取相应的处理措施。

4.疫苗不良反应报告应及时、准确，确保不良反应信息得到及时处理。

5.疫苗不良反应报告应录入疫苗管理信息系统，并定期进行统计分析，为疫苗管理提供依据。

八、疫苗追溯体系建设

1.疫苗追溯体系应覆盖疫苗生产、流通、使用等环节，确保疫苗信息可追溯。

2.信息化部门负责疫苗追溯体系的建设和维护，应建立疫苗追溯数据库，记录疫苗生产、流通、使用等信息。

3.疫苗生产、流通、使用等环节应使用统一的追溯码，确保疫苗信息可追溯。

4.疫苗追溯体系应与国家疫苗追溯体系对接，确保疫苗信息在全国范围内可追溯。

5.疫苗追溯体系应定期进行数据校验，确保数据准确、完整。

九、疫苗管理制度培训与考核

1.定期对疫苗管理人员进行培训，提高疫苗管理水平。

2.培训内容应包括疫苗管理法律法规、疫苗采购、验收、储存、运输、使用、不良反应监测等环节的管理要求。

3.培训后应进行考核，确保疫苗管理人员掌握疫苗管理知识和技能。

4.考核不合格的疫苗管理人员应进行补训，直至考核合格。

5.疫苗管理制度培训与考核应记录在案，并定期进行评估，不断改进培训与考核工作。

十、疫苗管理制度监督与检查

1.疫苗管理领导小组负责疫苗管理制度的监督与检查，定期对疫苗管理工作进行检查。

2.检查内容应包括疫苗采购、验收、储存、运输、使用、不良反应监测等环节的管理情况。

3.检查结果应记录在案，并定期进行通报，对发现的问题及时进行整改。

4.疫苗管理制度监督与检查应形成闭环管理，确保疫苗管理工作持续改进。

5.疫苗管理制度监督与检查应纳入单位绩效考核，确保疫苗管理工作得到有效落实。

十一、附则