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抗肿瘤药物调配与防护
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CATALOGUE
药物调配基础概述
调配环境与设备要求
人员防护措施规范
药品处理与废弃物管理
调配质量控制体系
培训与持续改进
01
药物调配基础概述
PART
细胞毒药物分类与特性
细胞毒药物分类与特性
烷基化剂
抗生素类
代谢拮抗剂
生物碱类
如环磷酰胺、异环磷酰胺等，可干扰DNA及RNA合成，起到抗肿瘤作用。
如氟尿嘧啶、甲氨蝶呤等，通过阻断肿瘤细胞代谢途径，达到抗肿瘤效果。
如丝裂霉素、博来霉素等，通过破坏DNA结构或功能发挥抗肿瘤作用。
如长春新碱、依托泊苷等，干扰肿瘤细胞有丝分裂，抑制肿瘤细胞增殖。
包括细胞毒药物和某些高活性药物，对环境和操作者具有极高危害。
高风险级别
一些可能对操作者和环境产生一定危害的药物，如部分抗生素和激素类药物。
中风险级别
通常指普通药物，对操作者和环境危害相对较小。
低风险级别
调配风险等级划分
法规与行业标准解读
《医疗用毒性药品管理办法》
01
对毒性药品的生产、供应、使用等环节进行严格管理。
《抗肿瘤药物临床应用指导原则》
02
指导抗肿瘤药物的合理使用，确保用药安全有效。
《药品生产质量管理规范》（GMP）
03
对药品生产环节进行规范，保证药品质量。
《药品调配质量管理规范》
04
对药品调配过程进行规范，确保调配的准确性和稳定性。
02
调配环境与设备要求
PART
配置区域功能划分
药品准备区
用于抗肿瘤药物的拆包、摆放、配置前处理等准备工作。
01
配置区
进行抗肿瘤药物的称量、溶解、混合等具体操作，是污染风险最高的区域。
02
成品核对区
对配置完成的抗肿瘤药物进行核对、检查，确保剂量、药品无误。
03
生物安全柜操作标准
清洁与消毒
操作前需用消毒剂对生物安全柜进行全面清洁，并开启紫外线灯进行消毒。
01
操作时需将所需物品放置于安全柜内指定位置，避免交叉污染。
02
气流控制
操作时需保持生物安全柜内气流稳定，避免外部污染物进入。
03
物品摆放
需定期对负压系统进行全面检查，确保其正常运行。
定期检查
定期对负压系统进行清洁保养，及时清理灰尘、污垢等杂物。
清洁保养
在负压系统运行过程中需进行实时监测，并记录相关数据，以便及时发现问题并进行处理。
监测与记录
负压系统维护流程
03
人员防护措施规范
PART
手套
选用化学防护手套，如聚乙烯手套、氯丁橡胶手套等，确保手部皮肤不受药物污染。
防护服
穿戴防渗透、防静电的防护服，有效阻挡药物对身体的污染。
呼吸道防护
佩戴过滤式呼吸防护器或自给开路式呼吸器，防止药物挥发或泄漏对呼吸道造成伤害。
眼睛及面部防护
佩戴化学安全眼镜或面罩，防止药物溅入眼睛或面部。
个人防护装备选用原则
职业暴露应急处理
立即清洗
一旦发生药物接触皮肤或眼睛，应立即用大量清水冲洗，并尽快就医。
01
报告与记录
及时报告暴露情况，详细记录暴露时间、地点、药物名称等信息。
02
风险评估
对暴露情况进行风险评估，确定是否需要进行特殊医学观察或治疗。
03
后续监测
对暴露人员进行长期监测，确保未出现不良症状或后遗症。
04
定期健康监测机制
定期健康监测机制
定期体检
健康档案
专项检查
应急处理
每年进行至少一次全面体检，包括血常规、肝肾功能、心电图等项目。
根据药物特性和接触情况，定期进行专项检查，如肺功能、神经毒性等。
建立个人健康档案，详细记录体检和监测结果，便于及时发现异常情况。
一旦发现异常情况，应立即采取相应措施，如调离接触岗位、就医治疗等。
04
药品处理与废弃物管理
PART
药物残留清除方法
使用化学清洁剂对药物残留进行清洗和中和。
化学方法
采用高温、高压、辐射等方法破坏药物残留。
物理方法
利用微生物或酶分解药物残留。
生物方法
使用专用清洗设备对接触药物的设备进行清洗。
设备清洗
将污染物品安全运输至指定回收地点。
回收运输
对污染物品进行无害化处理或资源回收。
回收处理
01
02
03
04
对污染物品进行分类、包装、标识。
回收前处理
对处理后的物品进行监测，确保安全。
回收后监测
污染物品回收流程
医疗废物分类标准
感染性废物
包括被病人血液、体液、排泄物污染的物品等。
01
病理性废物
包括手术切除的人体组织、器官、病理切片等。
02
损伤性废物
包括医用针、刀、剪等锐器。
03
药物性废物
包括过期、淘汰、变质的药物和疫苗等。
04
05
调配质量控制体系
PART
无菌操作规范要点
洁净室环境要求
洁净室必须达到一定的空气洁净度，并定期进行消毒和清洁。
01
无菌操作台的使用
操作前需对无菌操作台进行消毒，并遵循无菌操作规程进行操作。
02
无菌器械的灭菌
使用无菌器械前需进行灭菌处理，确保器械的无菌状态。
03
人员的无菌操作
操作人员需进行无菌培
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