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2624医药商品营销实务-国家开放大学2025年1月期末考试真题及答案-药

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品经营许可证的有效期为多少年？()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

2.药品零售企业必须配备的药品是？()

A.普通感冒药

B.抗生素

C.退烧药

D.疫苗

3.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品？()

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.食品

4.药品生产企业在生产过程中，应当对哪些环节进行严格的质量控制？()

A.原料采购

B.生产工艺

C.产品检验

D.以上所有

5.药品说明书上必须注明的内容不包括？()

A.药品名称

B.成分

C.生产日期

D.保质期

6.医疗机构制剂室应当具备哪些条件？()

A.具有符合药品生产质量管理规范的条件

B.具有独立的制剂场所

C.具有专业技术人员

D.以上所有

7.以下哪种药品不属于处方药？()

A.非处方药

B.抗生素

C.降血压药

D.抗病毒药

8.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品成分

B.药品功效

C.药品价格

D.药品适应症

9.药品不良反应监测的目的主要是？()

A.监测药品质量

B.评估药品疗效

C.监测药品不良反应

D.监测药品生产过程

10.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产质量管理规范应当符合哪些要求？()

A.人员、设备、环境、物料、生产过程、质量控制、销售与回收、文件管理

B.人员、设备、环境、物料、生产过程、质量控制、销售与回收、售后服务

C.人员、设备、环境、物料、生产过程、质量控制、销售与回收、广告宣传

D.人员、设备、环境、物料、生产过程、质量控制、销售与回收、药品研发

二、多选题(共5题)

11.药品经营企业应当具备以下哪些条件？()

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.具有保证药品质量的规章制度

12.药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、生产厂商

B.药品的主要成分或者有效成分

C.药品的适应症、用法、用量、禁忌、不良反应等

D.药品的价格

13.药品生产质量管理规范（GMP）的基本内容包括哪些？()

A.人员管理

B.设备管理

C.物料管理

D.生产管理

E.质量控制

F.文件管理

14.药品不良反应监测报告应当包括哪些内容？()

A.患者的一般信息

B.药品使用情况

C.不良反应的表现

D.不良反应的处理

E.不良反应的转归

15.以下哪些情况属于药品召回？()

A.药品存在安全隐患

B.药品不符合药品标准

C.药品标签标识错误

D.药品未依法批准生产、进口、销售

三、填空题(共5题)

16.药品生产质量管理规范（GMP）的英文缩写是______。

17.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产质量管理规范应当符合______的要求。

18.药品说明书上必须注明的内容不包括______。

19.药品零售企业必须配备的药品是______。

20.《药品管理法》规定，药品经营企业应当具备______的条件。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的药品生产质量管理规范（GMP）是国际通行的药品生产管理规范。()

A.正确B.错误

22.药品零售企业可以自行决定是否需要配备药学技术人员。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以夸大药品的疗效，以吸引消费者购买。()

A.正确B.错误

24.药品不良反应是指药品在正常用法用量下发生的与用药目的无关的反应。()

A.正确B.错误

25.药品生产企业的药品生产质量管理规范（GMP）只适用于化学药品的生产。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述药品生产质量管理规范（GMP）的主要内容和目的。

27.在药品营销中，如何进行市场调研和分析？

28.请说明药品不良反应监测的意义。

29.简述药品广告应当遵循的原则。

30.药品零售企业在销售药品时，应当注意哪些事项？

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