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2026年药物治疗法规培训ppt.pptx

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    第一章药物治疗法规培训概述第二章国际主要药监机构法规深度解析第三章中国NMPA法规深度解析第四章药物治疗法规中的技术创新与合规第五章药物治疗法规培训总结与实操第六章结尾

    01第一章药物治疗法规培训概述

    欢迎与培训背景行业变革背景FDA最新政策影响全球医药行业数据新药研发、临床试验、上市审批等环节的法规环境日趋复杂美国FDA更新的《药品审评审批程序指南》增加对AI辅助药物研发的合规性要求2025年全球药品研发投入达3250亿美元，约15%因法规不合规导致项目延期

    培训目标与日程安排培训目标详解日程安排详情案例分析方法掌握2026年GMP/GCP/GLP核心修订条款涵盖国际法规体系、

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