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首医大临床试验设计与统计分析课件12优效性、等效性／非劣效性试验的统计分析.pptxVIP

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  • 2025-12-22 发布于江苏
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首医大临床试验设计与统计分析课件12优效性、等效性／非劣效性试验的统计分析.pptx

    优效性、等效性／非劣效性

    试验的统计分析;差异性检验复习;优效性、等效性/非劣效性试验;?的确定（参见书P87）

    非劣效性试验

    目的是要“证明”一种处理效果在一定范围内不劣于另外一种处理

    与等效性试验一样，该范围由临床研究者决定，称为非劣效界值。

    无效假设为H0：?C－?T??

    备择假设为H1：?C－?T?

    需注意的问题

    没有足够证据推翻无效假设不等于等效！;优效性试验的统计检验;等效性试验的统计检验;非劣效性试验的统计检验;各种类型试验样本大小的估计;差异性检验的样本大小估计

    结果为2分类变量（多分类化为2分类）时

    两组治疗的效果（真值）记为?1、?2，双侧检验

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