首医大临床试验设计与统计分析大纲.docVIP

首医大临床试验设计与统计分析大纲.doc

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临床试验小结

2004.12

绪论

临床试验的定义

临床试验的分期及有关研究内容

二、方案

临床试验资料的类型、特点和有关要求

观察指标

不良事件和不良反应

三、随机化和随机化方法

随机化的目的、必要性和重要性

进行随机化前的准备

常用随机化方法

动态随机化的定义和应用

常用的动态随机化方法及特点

四、对照与盲法试验

对照的必要性

常用的对照

盲法的必要性、及其优点

设盲(编盲)的方法及有关事项

关于揭盲的有关问题

双盲的可行性

五、伦理问题

病人权

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