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华北电力大医学统计学课件07临床试验中的研究设计与统计分析问题.pptxVIP

华北电力大医学统计学课件07临床试验中的研究设计与统计分析问题.pptx

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    临床试验中的研究设计

    与统计分析问题;临床试验的定义、历史和分期;临床试验的设计;其他分组方法（不推荐）

    系统分组：原则上无偏，但不能保证双盲

    非随机对照：无法保证可比性。志愿者偏倚

    历史对照：无法消除时代改变带来的影响

    其他设计

    交叉设计Crossover

    不易脱落、慢性病、起效快且易回复；时期效应、carry-over效应（处理和时期的交互作用）、清洗（wash-out）期

    配对（匹配）设计Paired/Matched例：左右眼

    序贯设计Sequential

    析因设计Factorial：可以分析两药的交互作用;设盲blindness

    双盲、单盲、双盲双模拟doubledummy

    安

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