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福建博悦高技术壁垒原料药及制剂生产项目
环境影响报告书
(公示稿)
建设单位:福建博悦制药有限公司
评价单位:泉州市华大环境保护研究院有限公司
202511
编制时间:年月
概述
(1)项目由来与必要性
福建博悦制药有限公司(以下简称“福建博悦”)拟选址于明溪县工业集中区一区,投资120000万
元建设福建博悦高技术壁垒原料药及制剂生产项目,新建原料药车间、综合制剂车间、综合仓库、危
险品库、配套储罐区、行政与实验楼以及公用工程等辅助配套设施,设计生产高端原料药123.2t/a、
高端制剂1.5亿片/袋。
(2)建设项目特点
①项目在已开展过规划环评且已过省级化工园区认定的化工园区内建设,电力、给水、排水等基
础设施较完善。
②大气污染物排放对周边居民点的影响是本次评价重点关注的问题。
③项目涉及重点环境风险源。因此,本次评价重点关注有毒有害物质泄漏对周边居民点的环境风
险。
④项目周边主要为化工集中区的厂房、工业区道路和山体,声评价范围内现状及规划均不存在需
要特别保护的声环境敏感保护目标。
(3)环境影响评价工作过程
根据《中华人民共和国环境影响评价法》、《建设项目环境保护管理条例》、《建设项目环境影
响评价分类管理名录》等国家关于实行建设项目环境影响评价制度和管理要求,该项目属《建设项目
环境影响评价分类管理名录》中的“二十四、医药制造业27化学药品原料药制造271;化学药品
272275276(
制剂制造;兽用药品制造;生物药品制品制造全部含研发中试;不含单纯药品复
配、分装;不含化学药品制剂制造的)”需编制环境影响报告书的类型。因此,福建博悦制药有限公司
委托泉州市华大环境保护研究院有限公司承担该项目环境影响评价工作。本次环评主要分以下几个阶
段:
第一阶段:评价单位接受项目环境影响评价委托后,根据建设单位提供的建设方案(设备、原辅
材料、平面布局及污染治理等)等有关资料,先确定项目是否符合国家和地方有关法律法规、政策及
相关规划,判定项目的环境影响评价类型;根据建设单位提供的关于项目的资料,进行初步的工程分
析,识别环境影响因素、筛选评价因子,明确评价重点、环境保护目标,确定评价工作等级、评价范
围和标准。
第二阶段:进行评价范围内的环境状况调查、监测与评价,了解环境现状情况;进行详细的工程
分析,确定各污染因素污染源强,然后进行各环境要素影响预测与评价、各专题环境影响分析与评价。
第三阶段:对项目拟采取环保措施进行技术经济论证,给出项目环境可行结论。在此基础上,本
单位编制完成了《福建博悦制药有限公司福建博悦高技术壁垒原料药及制剂生产项目环境影响报告
书》(送审本),供建设单位报生态环境主管部门审查。
(4)分析相关判定情况
(2024)
项目主要从事化学药品原料药和化学药品制剂生产,对照《产业结构调整指导目录年本》,
项目属允许类;项目不属《市场准入负面清单》(2025年版)禁止准入类;项目不涉及《限期淘汰产
I
(202125)
生严重污染环境的工业固体废物的落后生产工艺设备名录》工业和信息化部公告年第号
规定的落后生产工艺设备;项目不属《环境保护综合名录(2021年版)》规定的“高环境污染、高环境
风险”类;项目位于已开展过规划环评且已通过认定的化工园区——明溪县工业集中区,属闽工信石
[2018]29
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