2025年-2025年执业药师之药事管理与法规押题练习试卷A卷附答案.docxVIP

2025年-2025年执业药师之药事管理与法规押题练习试卷A卷附答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程和产品质量应当符合哪些要求？()

A.合法性要求

B.合格性要求

C.安全性要求

D.以上都是

2.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品生产企业的质量管理体系要求？()

A.质量目标

B.质量手册

C.质量审核

D.生产记录

3.药品经营企业购进药品，应当建立并执行哪些制度？()

A.质量管理制度

B.进货管理制度

C.出货管理制度

D.以上都是

4.《药品管理法》规定，药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、生产批号

B.药品名称、生产日期

C.药品名称、有效期

D.以上都是

5.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品广告内容的要求？()

A.药品名称、适应症或功能主治

B.药品成分、用法用量

C.药品价格、促销活动

D.药品生产企业名称

6.《药品管理法》规定，药品监督管理部门对药品生产、经营企业和医疗机构实施哪些监督检查？()

A.巡查

B.检查

C.监督

D.以上都是

7.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品不良反应监测制度的要求？()

A.药品生产、经营企业和医疗机构应当建立不良反应监测制度

B.药品生产、经营企业和医疗机构应当主动报告不良反应信息

C.药品监督管理部门应当定期发布不良反应信息

D.药品监督管理部门应当对不良反应信息保密

8.《药品管理法》规定，药品监督管理部门对违反药品管理法律、法规的行为，应当依法作出哪些处理？()

A.警告

B.罚款

C.没收违法所得

D.以上都是

9.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品召回制度的要求？()

A.药品生产企业应当建立药品召回制度

B.药品生产企业应当及时召回存在安全隐患的药品

C.药品监督管理部门应当对召回药品进行监督

D.药品监督管理部门应当对召回药品进行保密

10.《药品管理法》规定，药品监督管理部门对药品的注册、生产、经营、使用和监督管理实施全面监督，以下哪项不属于其监督管理范围？()

A.药品注册

B.药品生产

C.药品经营

D.药品广告

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于违法经营药品的行为？()

A.药品零售企业销售过期药品

B.药品批发企业购进无合法证明的药品

C.药品零售企业从非法渠道购进药品

D.药品生产企业在药品标签上虚假宣传

12.以下哪些属于药品生产质量管理规范（GMP）的要求？()

A.药品生产设施应当符合卫生要求

B.药品生产应当有明确的生产操作规程

C.药品生产应当有严格的原材料检验制度

D.药品生产企业的生产人员应当持有相应的资格证书

13.《药品管理法》规定，以下哪些情形下，药品监督管理部门可以暂停生产、销售和使用某药品？()

A.药品存在安全隐患，可能对公众健康造成危害

B.药品生产企业未按照规定实施质量管理规范

C.药品广告内容虚假宣传

D.药品生产企业的生产许可证被吊销

14.以下哪些属于药品不良反应监测的主要内容？()

A.药品不良反应的发生率

B.药品不良反应的类型

C.药品不良反应的严重程度

D.药品不良反应的报告和评价

15.以下哪些措施属于药品监督管理部门对药品市场的监督检查？()

A.对药品生产企业进行现场检查

B.对药品经营企业进行质量抽查

C.对药品广告进行审核

D.对药品使用单位进行指导

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程和产品质量应当符合药品生产质量管理规范（GMP）的要求。

17.药品经营企业购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品的

18.药品广告的内容必须真实、合法，以

19.药品生产、经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品，并建立真实、完整的药品购销记录，保证药品的

20.药品监督管理部门应当对药品不良反应进行监测、评价和控制，并建立

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的生产设施、生产过程和产品质量应当符合药品生产质量管理规范（GMP）的要求。()

A.正确B.错误

22.药品广告可以含有虚假宣传内容，只要不夸大其词即可。()

A.正确B.错误

23.药品经营企