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（最新）2025医疗器械忠告性通知记录.docx

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    产品名称

    产品批号

    规格

    □产品使用忠告

    1.发布原因：

    2.可能的危害：

    3.将来采取的措施：

    4.沟通方式和联络地点：

    □产品改动忠告

    改动所需时间

    人员要求

    可能对原产品造成的影响

    可能给客户/用户造成的影响

    造成不良影响后应采取的措施

    客户所需承担的责任

    客户应提供的支持

    产品改动忠告补充事宜

    □产品返回公司的情况及忠告

    1、产品召回

    可能给客户/用户造成的影响

    应该采取的措施和手段

    2、客户退货

    可以接受退货的条件/情况

    接受退货的时间期限

    不予退货的情况

    客户所要承担的责任

    3.产品返回公司忠告的补充事宜：

    □产品销毁的方法及忠告

    销毁方法

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