川大医学临床科研设计与统计分析专题讲座：临床科研选题与立题的原则与方法.pptxVIP

四川大学华西医院

中国循证医学中心/国际临床流行病学

地区培训中心

临床科研选题与立题的原则与方法

陈进

内容

一、临床科研的范围

二、临床科研的特点

三、选题、立题的原则

四、科研课题的类别

五、科研课题选题与立题评价的参考标准

六、注意

一、临床科研的范围

n病因

n诊断

n治疗

n预后

n卫生经济

n生命质量

n影响因素多

二、临床科研的特点

n研究条件不易控制

n对象：病人，结果应用于病人

n生物、社会双重属性：环境，社会经济，人际关系，家庭关系

n个体差异大

n研究周期长

临床科研的要求

n干预措施安全、有效

n临床试验前，证明对病人具有安全性，方可立题。

n研究的埸所

n医院、门诊、社区

医德

n按赫尔辛基宣言要求：凡是以人体为研究对象的临床研究，所使用的试验药品或措施，都必须具有充分的科学依据，要全、有效，保证无损于病人的利益。对于接受试验的患者，明确地解释接受治疗或试验措施的目的、意义、可能发生的作用。坚持自愿的原则，要尊重病人的人格，不能欺骗研究象。如果接受试验，要签署知情同意书，以防日后发生争议即使在试验进程中，患者亦有退出的权利。

n任何涉及到以病人为对象的临床试验，在正式立题研究的时候，必须首先向有关伦理委员会申请，接受伦理委员会的审查，通过后方可进行研究。

n

n正确的方法

n科研成功的基本要素

n