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【汇总】2025年执业药师考试练习题及答案解析

药事管理与法规

一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有一个最符合题意）

1.根据《药品管理法》及相关规定，关于药品上市许可持有人（MAH）法律责任的说法，正确的是：

A.MAH未按照规定开展药品不良反应监测并报告的，由省级药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处10万元以上50万元以下的罚款

B.MAH委托不具备相应资质的企业生产药品的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额10倍以上20倍以下的罚款

C.MAH未按照规定建立并实施药品追溯制度的，由市级药品监督管理部门责令改正，给予警告；情节严重的，处5万元以上20万元以下的罚款

D.MAH销售未获得药品批准证明文件的药品，构成犯罪的，依法追究民事责任

答案：A

解析：B选项错误，委托不具备资质的企业生产药品，罚款应为货值金额20倍以上30倍以下（《药品管理法》第一百一十五条）；C选项错误，未建立追溯制度的处罚主体应为省级药监部门，罚款上限为20万元（第一百二十六条）；D选项错误，销售未获批准证明文件的药品构成犯罪的，应追究刑事责任（第一百一十六条）。

2.根据《药品网络销售监督管理办法》，关于药品网络销售管理的说法，错误的是：

A.疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售

B.药品网络销售企业应当在网站首页显著位置展示《药品经营许可证》或者《药品生产许可证》电子证书

C.药品网络交易第三方平台提供者应当每季度向所在地省级药品监督管理部门报告平台内企业的药品交易数据

D.药品网络销售企业通过网络销售处方药的，应当确保处方来源真实、可靠，并实行实名制

答案：C

解析：第三方平台应“每半年”报告交易数据，而非“每季度”（《药品网络销售监督管理办法》第二十三条）。

二、配伍选择题（共60题，每题1分。题目分为若干组，每组题目对应同一组备选项，备选项可重复选用，也可不选用）

[35]

A.3年

B.5年

C.长期保存

D.至少保存至药品有效期满后1年，不得少于5年

3.药品上市许可持有人的药品生产销售记录保存期限为：

4.医疗机构麻醉药品处方的保存期限为：

5.药品经营企业中药材验收记录的保存期限为：

答案：3.D；4.B；5.D

解析：药品生产销售记录（包括中药饮片、中药材）需保存至有效期满后1年，且不少于5年（《药品生产质量管理规范》）；麻醉药品处方保存5年（《处方管理办法》）；中药材验收记录属于药品经营企业质量记录，保存要求同D选项。

三、综合分析选择题（共10题，每题1分。题目基于一个临床情景、病例、实例或者案例的背景信息逐题展开，每题的备选项中，只有一个最符合题意）

[68]

2024年12月，某市市场监管局对辖区内A药店进行飞行检查，发现以下问题：①货架上陈列的甲类非处方药“复方氨酚烷胺片”（批已超过有效期3天；②阴凉柜温度显示22℃（规定为不超过20℃）；③处方调剂人员张某未取得执业药师资格，且无药师职称；④销售的“双黄连口服液”（中药保护品种）未标注中药保护品种标识。

6.针对问题①，对A药店的处罚不包括：

A.没收违法销售的药品

B.并处违法销售药品货值金额10倍以上20倍以下的罚款

C.情节严重的，吊销《药品经营许可证》

D.责令关闭

答案：D

解析：销售超过有效期的药品属于销售劣药，处罚包括没收药品、违法所得，罚款（1020倍），情节严重的吊销许可证；责令关闭适用于无证经营或情节特别严重的情形（《药品管理法》第一百一十七条）。

7.针对问题③，关于处方调剂人员资质的说法，正确的是：

A.甲类非处方药调剂可由未取得药学职称的人员承担

B.处方药调剂必须由执业药师或依法经过资格认定的药师负责

C.张某未取得执业药师资格，但有高中药学专业学历即可调剂处方药

D.调剂人员只需经过药店内部培训即可上岗

答案：B

解析：处方药调剂必须由执业药师或依法经过资格认定的药师（如主管药师）负责（《药品流通监督管理办法》第十八条）。

四、多项选择题（共10题，每题1分。每题的备选项中，有2个或2个以上符合题意，错选、少选均不得分）

9.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，关于疫苗全程电子追溯的说法，正确的有：

A.疫苗上市许可持有人应当建立疫苗电子追溯系统

B.疾病预防控制机构、接种单位应当依法如实记录疫苗流通、预防接种