制药行业液相使用规范.doc

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制药行业液相使用规范

在制药行业中,液相的使用规范是确保药品质量、生产安全和环境保护的关键环节。液相,通常指在制药过程中使用的液体试剂、溶剂、中间体和最终产品,其使用规范涵盖了从采购、储存、使用到废弃处理的各个方面。以下是对制药行业液相使用规范的详细解读和实施指导。

一、采购与验收

1.供应商选择

选择具有良好信誉和资质的供应商,确保液相产品的纯度和质量。供应商应具备ISO9001、ISO13485等质量管理体系认证。

2.技术参数确认

根据生产工艺需求,明确液相的技术参数,如纯度、浓度、pH值、密度等,并在采购合同中详细规定。

3.验收标准

制定

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