干细胞临床研究管理办法.doc

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干细胞临床研究管理办法

干细胞临床研究管理办法旨在规范干细胞临床研究活动，确保研究的安全性和有效性，促进干细胞治疗技术的健康发展。本办法适用于所有在中国境内开展的干细胞临床研究，包括但不限于干细胞治疗产品的研发、临床试验和推广应用。以下是对该管理办法的详细解读和实施指导。

一、总则

干细胞临床研究管理办法的制定是为了保障受试者的权益和安全，提高干细胞临床研究的科学性和规范性，推动干细胞治疗技术的进步。本办法的适用范围包括所有涉及干细胞临床研究的机构和个人，包括医疗机构、科研院所、生物技术企业等。

二、干细胞临床研究的定义和分类

干细胞临床研究是指利用干细胞进行疾病诊断、治疗或预防的研究活动

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