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2025年生物制药研发政策环境研究分析报告

一、总论

1.1研究背景与意义

1.1.1政策环境对生物制药研发的核心驱动作用

生物制药产业作为国家战略性新兴产业的核心领域，其研发活动高度依赖政策环境的引导与规范。近年来，全球生物制药产业进入创新密集期，基因治疗、细胞治疗、抗体药物等前沿技术加速迭代，政策环境通过审评审批、财税支持、知识产权保护、医保准入等多维度工具，直接影响研发效率、创新方向与产业竞争力。中国生物制药产业已从“仿制为主”向“创新引领”转型，政策环境在推动研发创新、优化产业结构、保障公共卫生安全等方面的作用愈发凸显。

1.1.22025年政策环境的特殊性与研究价值

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