医疗器械经营监督管理办法.doc

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医疗器械经营监督管理办法

医疗器械经营监督管理办法旨在规范医疗器械经营行为,保障医疗器械质量安全,维护公众健康和利益。本办法适用于在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动的企业,包括生产企业的销售部门、经营企业的采购和销售部门等。本办法的解读和实施指导如下:

一、总则

1.目的和依据

本办法的目的是为了规范医疗器械经营行为,保障医疗器械质量安全,维护公众健康和利益。本办法依据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》及相关法律法规制定。

2.适用范围

本办法适用于在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动的企业,包括生产企业的销售部门、经营企业的采购和销售部门等。

3.经营许可

从事医疗器

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