2025版医疗器械经营监督管理办法培训考核试题附答案.docx

2025版医疗器械经营监督管理办法培训考核试题附答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地（）负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合本办法规定条件的有关资料。

A.县级

B.设区的市级

C.省级

D.国家

答案：B

解析：《医疗器械经营监督管理办法》规定，从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合规定条件的有关资料。

2.医疗器械经营企业应当按照医疗器械经营质量管理规范的要求，建立并执行（）等质量管理制度，保证经营条件和经营行为持续符合要求。

A.