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1、概述

2、相关资料(引用文献、参考法规、产品资料等)

3、产品描述(应包含产品的结构组成及特点、预取用途、产品型号规格、安全注意事项、产品技术指标等)

4、风险方案(应包含风险分析小组、生产和上市后市场信息、风险管理过程、风险管理评审妖气

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