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产品名称

规格型号

首次注册日期

最近一次延续注册日期

注册变更历史

再评价周期

年月～年月

工作目标

本产品在次周期内共计生产批，销售批

根据产品上市后获知和掌握的产品安全有效信息、临床数据和使用经验等，对原医疗器械注册资料中的综述资料、研究资料、临床评价资料、产品风险分析资料、产品技术要求、说明书、标签等技术数据和内容进行重新评价。

计划任务

待评价资料

参与人

截止日期

1.综述资料

2.研究资料

3.临床评价资料

4.上市后风险报告

5.产品技术要求

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